Qureight هي شركة للرعاية الصحية والتكنولوجيا الحيوية تطبّق الذكاء الاصطناعي في الطب الدقيق وتطوير الأدوية. تعمل منصتها على تنظيم وتحليل بيانات الرعاية الصحية المعقدة، من خلال دمج التصوير الطبي والمعلومات السريرية والقياسات الفسيولوجية والمؤشرات الحيوية في مجموعات بيانات منظمة وقابلة للاستخدام. تتعاون Qureight مع شركات المستحضرات الصيدلانية الحيوية ومنظمات البحوث التعاقدية والمستشفيات والمؤسسات الصحية، مع التركيز على أمراض الرئة والقلب. وتدعم سير العمل المعززة بالذكاء الاصطناعي وأدوات تحليل الصور الأبحاث في مجالات تشمل مرض الرئة الخلالي وارتفاع ضغط الدم الرئوي وسرطان الرئة، مما يساعد الفرق على استخلاص الرؤى من بيانات التجارب السريرية والبيانات الواقعية. وتشمل أعمال الشركة تحليل البيانات التعاوني والتعلّم الآلي وتطوير تقنيات تساعد على اتخاذ قرارات أكثر استنارة طوال عملية تطوير الأدوية.
مدير الدراسات السريرية - Qureight (كامبريدج بنظام هجين)
إدارة بدء الدراسات السريرية وتنفيذها واختتامها لمنصة Qureight للتصوير المدعومة بالذكاء الاصطناعي. تنسيق المراحل الرئيسية والمخاطر وأصحاب المصلحة وتنفيذ التجارب بما يتوافق مع المتطلبات.
الوصف
- إدارة مشاريع العملاء والدراسات السريرية الموكلة من مرحلة البدء مرورًا بالصيانة وحتى الاختتام
- إنشاء خطط الدراسات والجداول الزمنية وأدوات التتبع وسجلات الإدارة والحفاظ عليها
- تتبع التقدم في المراحل الرئيسية مع تحديد المخاطر والمشكلات والتبعيات
- تنظيم اجتماعات الدراسات وإعداد جداول الأعمال والتحديثات ومتابعة الإجراءات
- التعاون مع العملاء لتحديد أهداف المشاريع ومتطلباتها وتوقعاتها
- الحفاظ على تواصل فعال مع أصحاب المصلحة الداخليين والخارجيين
- مساعدة مديري المواقع السريرية ومديري البيانات على تحقيق المراحل الرئيسية للدراسة
- قيادة أعمال البدء، بما في ذلك اجتماعات الانطلاق وإعداد وثائق الدراسة الأساسية ومراجعتها وإصدارها
- إدارة التغييرات والمخاطر على مستوى المشروع
- تتبع المراحل المالية الرئيسية وجداول الفوترة والتسليمات بالتعاون مع قسم المالية
- إدارة الدراسات بما يتماشى مع إجراءات التشغيل القياسية في Qureight وممارسات التصنيع الجيدة السريرية GCP ومعيار ISO 27001 ومتطلبات الخصوصية واللوائح المعمول بها
- المساهمة في تحسين عمليات العمليات السريرية
- الإبلاغ عن التقدم المالي وإتمام المراحل الرئيسية لدعم الفوترة والتسوية
المتطلبات
- خبرة لا تقل عن سنتين في الأبحاث السريرية، ويفضل أن تكون في منظمة تعاقدية للبحث السريري متخصصة في التصوير أو في مجال تنفيذ التجارب السريرية
- يفضل امتلاك خبرة في إدارة المشاريع أو بدء الأبحاث السريرية، خاصة في التجارب الدوائية المتعلقة بالرئة والقلب
- تُعد خبرة التصوير في التجارب السريرية مفضلة للغاية لكنها ليست مطلوبة
- القدرة المثبتة على بناء العلاقات مع أصحاب المصلحة الداخليين والخارجيين والحفاظ عليها
- معرفة عملية بالممارسة السريرية الجيدة وفقًا لمؤتمر التنسيق الدولي ICH GCP، مدعومة بتدريب حديث
- خبرة في العمل ضمن نظام لإدارة الجودة مثل ISO 9001 أو ISO 13485
- الإلمام بالمعايير التنظيمية ومعايير الامتثال ومعايير القطاع المعمول بها، بما في ذلك 21 CFR الجزء 11
- مهارات ممتازة في التعامل مع الآخرين مع قوة في التواصل الكتابي والشفهي
- القدرة المثبتة على العمل بفعالية وحل المشكلات في بيئة تقنية ومبتكرة مع اهتمام دقيق بالتفاصيل
- نهج مثابر واستباقي لتحقيق الأهداف
- خبرة في إدارة المشاريع أو مؤهل رسمي في إدارة المشاريع
- تُعد الشهادة العلمية أو التقنية ذات الصلة ميزة، لكنها ليست مطلوبة
- يجب على المتقدمين تقديم سيرة ذاتية وخطاب تغطية
- فهم متطلبات جودة الدراسات السريرية والمتطلبات التنظيمية
- القدرة على العمل من مكتب كامبريدج أو لندن ضمن نظام هجين
المزايا
- فرصة الحصول على مكافأة سنوية
- تغطية طبية خاصة
- تأمين على الحياة
- مزايا التنقل بالدراجة إلى العمل
- معاش تقاعدي بمساهمة من صاحب العمل
- المشاركة في حقوق الملكية
- بدل إجازة قدره 28 يومًا
- 25 يومًا من الإجازة السنوية
- ثلاثة أيام إضافية تمنحها الشركة بين عيد الميلاد ورأس السنة
- العطلات الرسمية
- إجازة عائلية محسّنة
- بيئة عمل تعاونية تضم متخصصين من مجالات متعددة