
Qureight ist ein Unternehmen aus den Bereichen Gesundheitswesen und Biotechnologie, das künstliche Intelligenz für die Präzisionsmedizin und die Arzneimittelentwicklung einsetzt. Die Plattform des Unternehmens strukturiert und analysiert komplexe Gesundheitsdaten, indem sie medizinische Bildgebung, klinische Informationen, physiologische Messwerte und Biomarker zu strukturierten, nutzbaren Datensätzen zusammenführt. Qureight arbeitet mit biopharmazeutischen Unternehmen, Auftragsforschungsinstituten, Krankenhäusern und Gesundheitseinrichtungen zusammen und konzentriert sich dabei auf Lungen- und Herzerkrankungen. Die KI-gestützten Arbeitsabläufe und Bildanalysetools unterstützen die Forschung unter anderem zu interstitiellen Lungenerkrankungen, pulmonaler Hypertonie und Lungenkrebs und helfen Teams, Erkenntnisse aus klinischen Studien und Real-World-Daten zu gewinnen. Die Arbeit des Unternehmens umfasst kollaborative Datenanalyse, maschinelles Lernen und Technologien, die fundiertere Entscheidungen während des gesamten Arzneimittelentwicklungsprozesses unterstützen.
Clinical Study Manager – Qureight (Cambridge, hybrid)
Steuern Sie den Start, die Durchführung und den Abschluss klinischer Studien für Qureights KI-gestützte Bildgebungsplattform. Koordinieren Sie Meilensteine, Risiken, Stakeholder und die regelkonforme Durchführung von Studien.
Beschreibung
- Betreuen Sie zugewiesene Kundenprojekte und klinische Studien von der Initiierung über die laufende Betreuung bis zum Abschluss
- Erstellen und pflegen Sie Studienpläne, Zeitpläne, Tracker und Managementunterlagen
- Verfolgen Sie den Fortschritt bei Meilensteinen und identifizieren Sie Risiken, Probleme und Abhängigkeiten
- Organisieren Sie Studienbesprechungen, erstellen Sie Tagesordnungen und Statusupdates und verfolgen Sie Maßnahmen nach
- Arbeiten Sie mit Kunden zusammen, um Projektziele, Anforderungen und Erwartungen festzulegen
- Sorgen Sie für eine effektive Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern
- Unterstützen Sie klinische Zentren und Datenmanager beim Erreichen von Studienmeilensteinen
- Leiten Sie Aufgaben zum Studienstart, einschließlich Kick-off-Meetings sowie der Erstellung, Prüfung und Freigabe wesentlicher Studiendokumente
- Steuern Sie Änderungen und Risiken auf Projektebene
- Verfolgen Sie finanzielle Meilensteine, Rechnungspläne und Liefergegenstände gemeinsam mit der Finanzabteilung
- Führen Sie das Studienmanagement gemäß den Qureight-SOPs, GCP, ISO 27001, Datenschutzanforderungen und geltenden Vorschriften durch
- Wirken Sie an der Verbesserung von Prozessen im Bereich Clinical Operations mit
- Berichten Sie über den finanziellen Fortschritt und den Abschluss von Meilensteinen, um Rechnungsstellung und Abstimmung zu unterstützen
Anforderungen
- Mindestens zwei Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, vorzugsweise bei einer Imaging-CRO oder im Bereich der Durchführung klinischer Studien
- Erfahrung im Projektmanagement oder im Start-up klinischer Studien ist wünschenswert, insbesondere bei pharmazeutischen Lungen- und Herzstudien
- Erfahrung mit Bildgebung in klinischen Studien ist sehr wünschenswert, aber nicht erforderlich
- Nachweisliche Fähigkeit, Beziehungen zu internen und externen Stakeholdern aufzubauen und zu pflegen
- Praktische Kenntnisse der ICH Good Clinical Practice (GCP), belegt durch eine aktuelle Schulung
- Erfahrung in einem Qualitätsmanagementsystem wie ISO 9001 oder ISO 13485
- Vertrautheit mit geltenden regulatorischen, Compliance- und Branchenstandards, einschließlich 21 CFR Part 11
- Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten sowie sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
- Nachweisliche Fähigkeit, in einem technischen und innovativen Umfeld effektiv zu arbeiten und Probleme zu lösen, verbunden mit großer Detailgenauigkeit
- Beharrliche und proaktive Herangehensweise an die Erreichung von Zielen
- Erfahrung im Projektmanagement oder eine formale Qualifikation im Projektmanagement
- Ein einschlägiger naturwissenschaftlicher oder technischer Hochschulabschluss ist von Vorteil, aber nicht erforderlich
- Bewerber müssen einen Lebenslauf und ein Anschreiben einreichen
- Verständnis der Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen an klinische Studien
- Bereitschaft, hybrid im Büro in Cambridge oder London zu arbeiten
Zusatzleistungen
- Möglichkeit eines jährlichen Bonus
- Private Krankenversicherung
- Lebensversicherung
- Fahrrad-Leasing-Programm
- Arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersvorsorge
- Beteiligung am Eigenkapital
- 28 Tage Urlaubsanspruch
- 25 Tage Jahresurlaub
- Drei zusätzliche Unternehmenstage zwischen Weihnachten und Neujahr
- Gesetzliche Feiertage
- Erweiterte Regelungen für Familienurlaub
- Kooperatives Arbeitsumfeld mit multidisziplinären Spezialisten