Qureight เป็นบริษัทด้านการดูแลสุขภาพและเทคโนโลยีชีวภาพที่ประยุกต์ใช้ปัญญาประดิษฐ์กับการแพทย์แม่นยำและการพัฒนายา แพลตฟอร์มของบริษัทคัดสรรและวิเคราะห์ข้อมูลด้านการดูแลสุขภาพที่ซับซ้อน โดยผสานภาพทางการแพทย์ ข้อมูลทางคลินิก ค่าการวัดทางสรีรวิทยา และตัวบ่งชี้ทางชีวภาพให้เป็นชุดข้อมูลที่มีโครงสร้างและพร้อมใช้งาน Qureight ทำงานร่วมกับบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ องค์กรวิจัยตามสัญญา โรงพยาบาล และสถาบันด้านการดูแลสุขภาพ โดยมุ่งเน้นโรคปอดและโรคหัวใจ เวิร์กโฟลว์ที่ขับเคลื่อนด้วย AI และเครื่องมือวิเคราะห์ภาพของบริษัทสนับสนุนการวิจัยในด้านต่าง ๆ เช่น โรคปอดคั่นระหว่างเนื้อเยื่อ ภาวะความดันหลอดเลือดปอดสูง และมะเร็งปอด ช่วยให้ทีมงานค้นพบข้อมูลเชิงลึกจากข้อมูลการทดลองทางคลินิกและข้อมูลจากการใช้งานจริง งานของบริษัทครอบคลุมการวิเคราะห์ข้อมูลร่วมกัน การเรียนรู้ของเครื่อง และเทคโนโลยีที่ออกแบบมาเพื่อสนับสนุนการตัดสินใจที่มีข้อมูลรอบด้านมากขึ้นตลอดกระบวนการพัฒนายา
ผู้จัดการการศึกษาวิจัยทางคลินิก - Qureight (ทำงานแบบไฮบริดที่เคมบริดจ์)
บริหารการเริ่มต้น การดำเนินงาน และการปิดการศึกษาวิจัยทางคลินิกสำหรับแพลตฟอร์มภาพถ่ายทางการแพทย์ที่ขับเคลื่อนด้วย AI ของ Qureight ประสานงานกำหนดการ ความเสี่ยง ผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย และการดำเนินการทดลองให้เป็นไปตามข้อกำหนด
รายละเอียด
- บริหารโครงการลูกค้าและการศึกษาวิจัยทางคลินิกที่ได้รับมอบหมาย ตั้งแต่เริ่มต้น ระหว่างการดำเนินงาน จนถึงการปิดโครงการ
- จัดทำและดูแลแผนการศึกษา กำหนดการ เครื่องมือติดตาม และบันทึกการบริหารจัดการ
- ติดตามความคืบหน้าของหมุดหมาย พร้อมระบุความเสี่ยง ปัญหา และปัจจัยที่ต้องพึ่งพา
- จัดการประชุมการศึกษา จัดทำวาระและข้อมูลอัปเดต รวมถึงติดตามงานที่ต้องดำเนินการ
- ทำงานร่วมกับลูกค้าเพื่อกำหนดวัตถุประสงค์โครงการ ข้อกำหนด และความคาดหวัง
- สื่อสารอย่างมีประสิทธิภาพกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั้งภายในและภายนอก
- ช่วยผู้จัดการศูนย์วิจัยทางคลินิกและผู้จัดการข้อมูลให้บรรลุหมุดหมายของการศึกษา
- เป็นผู้นำงานเริ่มต้นโครงการ รวมถึงการประชุมเปิดโครงการ และการจัดเตรียม ตรวจทาน และเผยแพร่เอกสารสำคัญของการศึกษา
- บริหารการเปลี่ยนแปลงและความเสี่ยงในระดับโครงการ
- ติดตามหมุดหมายทางการเงิน กำหนดการออกใบแจ้งหนี้ และสิ่งส่งมอบร่วมกับฝ่ายการเงิน
- บริหารการศึกษาให้สอดคล้องกับ SOP ของ Qureight, GCP, ISO 27001, ข้อกำหนดด้านความเป็นส่วนตัว และกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง
- มีส่วนร่วมในการปรับปรุงกระบวนการปฏิบัติการทางคลินิก
- รายงานความคืบหน้าทางการเงินและการบรรลุหมุดหมายเพื่อสนับสนุนการออกใบแจ้งหนี้และการกระทบยอด
คุณสมบัติ
- มีประสบการณ์ด้านการวิจัยทางคลินิกอย่างน้อยสองปี โดยควรมีประสบการณ์ใน CRO ด้านภาพถ่ายทางการแพทย์หรือการส่งมอบการทดลองทางคลินิก
- มีประสบการณ์ด้านการบริหารโครงการหรือการเริ่มต้นการวิจัยทางคลินิก โดยเฉพาะการทดลองยาด้านโรคปอดและหัวใจจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีประสบการณ์ด้านภาพถ่ายทางการแพทย์ในการทดลองทางคลินิกจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ แต่ไม่ใช่ข้อบังคับ
- มีความสามารถในการสร้างและรักษาความสัมพันธ์กับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั้งภายในและภายนอก
- มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับหลักปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดีของ ICH (GCP) และผ่านการฝึกอบรมล่าสุด
- มีประสบการณ์ทำงานภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพ เช่น ISO 9001 หรือ ISO 13485
- คุ้นเคยกับมาตรฐานด้านกฎระเบียบ การปฏิบัติตามข้อกำหนด และมาตรฐานอุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้อง รวมถึง 21 CFR ส่วนที่ 11
- มีมนุษยสัมพันธ์ดีเยี่ยม พร้อมทักษะการสื่อสารทั้งการเขียนและการพูดที่ดี
- มีความสามารถที่พิสูจน์ได้ในการทำงานอย่างมีประสิทธิภาพและแก้ไขปัญหาในสภาพแวดล้อมด้านเทคนิคและนวัตกรรม โดยใส่ใจในรายละเอียดอย่างมาก
- มีความมุ่งมั่นและกระตือรือร้นในการบรรลุวัตถุประสงค์
- มีประสบการณ์ด้านการบริหารโครงการหรือวุฒิการศึกษาด้านการบริหารโครงการอย่างเป็นทางการ
- วุฒิการศึกษาด้านวิทยาศาสตร์หรือเทคนิคที่เกี่ยวข้องจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ แต่ไม่ใช่ข้อบังคับ
- ผู้สมัครต้องส่ง CV และจดหมายสมัครงาน
- มีความเข้าใจเกี่ยวกับข้อกำหนดด้านคุณภาพและกฎระเบียบของการศึกษาวิจัยทางคลินิก
- สามารถทำงานจากสำนักงานเคมบริดจ์หรือลอนดอนในรูปแบบไฮบริด
สวัสดิการ
- โอกาสได้รับโบนัสประจำปี
- ประกันสุขภาพเอกชน
- ประกันชีวิต
- สวัสดิการจักรยานสำหรับเดินทางไปทำงาน
- กองทุนบำนาญที่นายจ้างสมทบ
- การมีส่วนร่วมในโครงการหุ้น
- สิทธิวันหยุด 28 วัน
- วันลาพักร้อนประจำปี 25 วัน
- วันหยุดเพิ่มเติมของบริษัท 3 วันระหว่างคริสต์มาสและวันขึ้นปีใหม่
- วันหยุดนักขัตฤกษ์
- สิทธิการลาเพื่อครอบครัวเพิ่มเติม
- สถานที่ทำงานที่ร่วมมือกันโดยมีผู้เชี่ยวชาญหลากหลายสาขา