Qureight היא חברת בריאות וביוטכנולוגיה המיישמת בינה מלאכותית ברפואה מותאמת אישית ובפיתוח תרופות. הפלטפורמה שלה אוספת ומנתחת נתוני בריאות מורכבים, ומשלבת הדמיה רפואית, מידע קליני, מדדים פיזיולוגיים וסמנים ביולוגיים במערכי נתונים מובנים ושימושיים. Qureight עובדת עם חברות ביופארמה, ארגוני מחקר בחוזה, בתי חולים ומוסדות בריאות, ומתמקדת במחלות ריאה ולב. תהליכי העבודה המופעלים באמצעות בינה מלאכותית וכלי ניתוח התמונות שלה תומכים במחקר בתחומים הכוללים מחלת ריאות אינטרסטיציאלית, יתר לחץ דם ריאתי וסרטן ריאות, ומסייעים לצוותים לזהות תובנות מנתוני ניסויים קליניים ומנתוני העולם האמיתי. פעילות החברה כוללת ניתוח נתונים שיתופי, למידת מכונה וטכנולוגיה שנועדה לתמוך בקבלת החלטות מושכלת יותר לאורך תהליך פיתוח התרופות.
מנהל מחקרים קליניים - Qureight (קיימברידג׳ במתכונת היברידית)
ניהול הקמה, ביצוע וסגירה של מחקרים קליניים עבור פלטפורמת ההדמיה של Qureight המופעלת בבינה מלאכותית. תיאום אבני דרך, סיכונים, בעלי עניין וביצוע ניסויים בהתאם לדרישות.
תיאור
- ניהול פרויקטים של לקוחות ומחקרים קליניים שהוקצו, משלב ההתחלה דרך התחזוקה ועד הסגירה
- יצירה ותחזוקה של תוכניות מחקר, לוחות זמנים, כלי מעקב ורשומות ניהול
- מעקב אחר ההתקדמות באבני הדרך תוך זיהוי סיכונים, בעיות ותלויות
- ארגון פגישות מחקר, הכנת סדרי יום ועדכונים ומעקב אחר משימות
- שיתוף פעולה עם לקוחות להגדרת יעדי הפרויקט, דרישותיו וציפיותיו
- שמירה על תקשורת יעילה עם בעלי עניין פנימיים וחיצוניים
- סיוע למנהלי אתרים קליניים ולמנהלי נתונים בהשגת אבני הדרך של המחקר
- הובלת עבודת ההקמה, כולל פגישות התנעה והכנה, סקירה והפצה של מסמכי מחקר חיוניים
- ניהול שינויים וסיכונים ברמת הפרויקט
- מעקב אחר אבני דרך פיננסיות, לוחות זמנים לחיוב ותוצרים בשיתוף מחלקת הכספים
- ניהול מחקרים בהתאם לנהלי העבודה הסטנדרטיים של Qureight, GCP, תקן ISO 27001, דרישות פרטיות והתקנות הרלוונטיות
- תרומה לשיפור תהליכים בתחום התפעול הקליני
- דיווח על ההתקדמות הפיננסית ועל השלמת אבני הדרך לתמיכה בחיוב ובהתאמות
דרישות
- לפחות שנתיים של ניסיון במחקר קליני, רצוי בארגון מחקר קליני בתחום ההדמיה או בסביבת ביצוע ניסויים קליניים
- ניסיון בניהול פרויקטים או בהקמת מחקרים קליניים מועדף, במיוחד בניסויים תרופתיים בתחום הריאות והלב
- ניסיון בהדמיה בניסויים קליניים מועדף מאוד אך אינו חובה
- יכולת מוכחת לבנות ולשמר קשרים עם בעלי עניין פנימיים וחיצוניים
- ידע מעשי בפרקטיקה קלינית נאותה של ICH (GCP), הנתמך בהכשרה עדכנית
- ניסיון בעבודה במסגרת מערכת ניהול איכות כגון ISO 9001 או ISO 13485
- היכרות עם תקנים רגולטוריים, תקני ציות ותקני תעשייה רלוונטיים, כולל 21 CFR חלק 11
- כישורים בינאישיים מצוינים עם יכולת גבוהה בתקשורת בכתב ובעל פה
- יכולת מוכחת לעבוד ביעילות ולפתור בעיות בסביבה טכנית וחדשנית, תוך תשומת לב רבה לפרטים
- גישה נחושה ויוזמת להשגת יעדים
- ניסיון בניהול פרויקטים או הסמכה רשמית בניהול פרויקטים
- תואר מדעי או טכני רלוונטי הוא יתרון אך אינו חובה
- על המועמדים להגיש קורות חיים ומכתב נלווה
- הבנת דרישות האיכות והרגולציה של מחקרים קליניים
- יכולת לעבוד ממשרד קיימברידג׳ או לונדון במתכונת היברידית
הטבות
- אפשרות למענק שנתי
- כיסוי רפואי פרטי
- ביטוח חיים
- הטבה לעידוד רכיבה על אופניים לעבודה
- פנסיה בהשתתפות המעסיק
- השתתפות בהון החברה
- מכסת חופשה של 28 ימים
- 25 ימי חופשה שנתית
- שלושה ימי חברה נוספים בין חג המולד לשנה החדשה
- חגים רשמיים
- חופשה משפחתית מורחבת
- סביבת עבודה שיתופית עם מומחים מתחומים שונים