Qureight — медична та біотехнологічна компанія, що застосовує штучний інтелект у прецизійній медицині та розробленні лікарських засобів. Її платформа впорядковує й аналізує складні медичні дані, поєднуючи медичні зображення, клінічну інформацію, фізіологічні вимірювання та біомаркери у структуровані набори даних, придатні для використання. Qureight співпрацює з біофармацевтичними компаніями, контрактними дослідницькими організаціями, лікарнями та медичними установами, зосереджуючись на захворюваннях легень і серця. Робочі процеси на основі ШІ та інструменти аналізу зображень компанії підтримують дослідження інтерстиціальних захворювань легень, легеневої гіпертензії та раку легень, допомагаючи командам виявляти важливі відомості в даних клінічних досліджень і реальної клінічної практики. Діяльність компанії охоплює спільний аналіз даних, машинне навчання та розроблення технологій, покликаних підтримувати ухвалення більш обґрунтованих рішень на всіх етапах розроблення лікарських засобів.
Менеджер клінічних досліджень — Qureight (гібридний формат, Кембридж)
Управління запуском, проведенням і завершенням клінічних досліджень для платформи Qureight на основі ШІ для аналізу зображень. Координація контрольних етапів, ризиків, зацікавлених сторін і проведення досліджень відповідно до вимог.
Опис
- Керувати призначеними клієнтськими проєктами та клінічними дослідженнями від запуску до супроводу й завершення
- Створювати та підтримувати плани досліджень, графіки, трекери й управлінську документацію
- Відстежувати виконання контрольних етапів, виявляючи ризики, проблеми та залежності
- Організовувати наради щодо досліджень, готувати порядки денні й оновлення, контролювати виконання домовленостей
- Взаємодіяти з клієнтами для визначення цілей, вимог і очікувань проєкту
- Підтримувати ефективну комунікацію з внутрішніми та зовнішніми зацікавленими сторонами
- Допомагати менеджерам клінічних центрів і менеджерам даних досягати контрольних етапів дослідження
- Керувати роботами із запуску, включно зі стартовими нарадами, а також підготовкою, перевіркою та випуском основних документів дослідження
- Керувати змінами та ризиками на рівні проєкту
- Відстежувати фінансові контрольні етапи, графіки виставлення рахунків і результати робіт спільно з фінансовим відділом
- Проводити управління дослідженнями відповідно до стандартних операційних процедур Qureight, GCP, ISO 27001, вимог конфіденційності та застосовних нормативних актів
- Брати участь у вдосконаленні процесів клінічних операцій
- Надавати звіти про фінансовий прогрес і виконання контрольних етапів для підтримки виставлення рахунків та узгодження
Вимоги
- Щонайменше два роки досвіду в клінічних дослідженнях, бажано в CRO, що спеціалізується на візуалізації, або у проведенні клінічних випробувань
- Бажаний досвід управління проєктами або запуску клінічних досліджень, особливо випробувань фармацевтичних препаратів для лікування захворювань легень і серця
- Досвід роботи з візуалізацією у клінічних випробуваннях дуже бажаний, але не обов’язковий
- Підтверджена здатність будувати та підтримувати відносини з внутрішніми й зовнішніми зацікавленими сторонами
- Практичне знання належної клінічної практики ICH (GCP), підтверджене нещодавнім навчанням
- Досвід роботи в межах системи управління якістю, наприклад ISO 9001 або ISO 13485
- Знайомство із застосовними нормативними вимогами, стандартами відповідності та галузевими стандартами, включно з 21 CFR Part 11
- Відмінні навички міжособистісного спілкування, сильні навички письмової та усної комунікації
- Підтверджена здатність ефективно працювати й розв’язувати проблеми в технічному інноваційному середовищі, приділяючи пильну увагу деталям
- Наполегливий і проактивний підхід до досягнення цілей
- Досвід управління проєктами або офіційна кваліфікація в галузі управління проєктами
- Відповідна наукова або технічна освіта буде перевагою, але не є обов’язковою
- Кандидати мають надати резюме та супровідний лист
- Розуміння вимог до якості та нормативного регулювання клінічних досліджень
- Готовність працювати в офісі в Кембриджі або Лондоні в гібридному форматі
Переваги
- Можливість отримання щорічного бонусу
- Приватне медичне страхування
- Страхування життя
- Програма підтримки поїздок на роботу велосипедом
- Пенсійні внески роботодавця
- Участь у капіталі компанії
- 28 днів відпустки
- 25 днів щорічної оплачуваної відпустки
- Три додаткові корпоративні вихідні між Різдвом і Новим роком
- Державні святкові дні
- Розширена відпустка за сімейними обставинами
- Спільне робоче середовище з міждисциплінарними фахівцями