IQVIA
IQVIA
IQVIA combina l’analisi dei dati sanitari, la tecnologia avanzata e la consulenza per aiutare le organizzazioni ad affrontare sfide complesse nei settori delle scienze della vita e dell’assistenza sanitaria. La sua piattaforma Connected Intelligence riunisce dati e intelligenza artificiale per sostenere la ricerca clinica, lo sviluppo tecnologico e il progresso di nuove terapie. I team dell’azienda operano nell’analisi, nella consulenza e nella tecnologia sanitaria, offrendo opportunità legate alla ricerca, all’innovazione digitale e agli sforzi per migliorare gli esiti dei pazienti.

Clinical Trial Manager senior - IQVIA | Centurion, Sudafrica

Guida grandi studi clinici multiregionali per IQVIA a Centurion, in Sudafrica. Supervisiona conduzione, reclutamento, qualità, rischi, finanze, stakeholder e team clinici.

Descrizione

  • Guidare i team clinici nella conduzione di studi completi, ampi e multiregionali
  • Garantire la conformità ai requisiti normativi, del cliente, interni, del protocollo, delle policy, delle procedure operative standard e del piano di progetto
  • Raggiungere gli obiettivi di reclutamento attraverso strategie di reclutamento appropriate
  • Creare piani di mitigazione dei rischi e gestire i rischi clinici durante l’intero ciclo di vita del progetto
  • Definire gli standard di qualità clinica, misurare la conformità e supervisionare i problemi di qualità
  • Gestire le finanze del progetto, incluse la stima al completamento, le variazioni dell’ambito e le opportunità di servizi aggiuntivi
  • Ricoprire il ruolo di Clinical Trial Manager principale insieme ad altri CTM in grandi studi globali
  • Identificare e gestire gli stakeholder clinici interni ed esterni
  • Collaborare con i team clinici per raggiungere le milestone e fornire report agli stakeholder
  • Pianificare risorse e talenti, gestire il team clinico, definire i piani operativi ed erogare la formazione sul progetto
  • Tenere riunioni periodiche del team e comunicare i progressi verso gli obiettivi
  • Supportare lo sviluppo professionale fornendo feedback sulle prestazioni ai responsabili gerarchici del team clinico
  • Adottare le iniziative aziendali e promuovere il cambiamento quando necessario
  • Contribuire alle strategie di conduzione clinica, alla preparazione della difesa delle offerte e ai piani di Clinical Operations per le proposte
  • Fare da mentor e coach ai nuovi colleghi
  • Partecipare alle visite presso i centri quando applicabile

Requisiti

  • Laurea in ambito sanitario o in un’altra disciplina scientifica
  • Precedente esperienza come Clinical Trial Manager globale
  • Almeno cinque anni di esperienza nella gestione di studi clinici, o una combinazione equivalente di istruzione, formazione ed esperienza
  • Conoscenza consolidata delle pratiche e della terminologia di project management
  • Conoscenza operativa delle normative applicabili alla ricerca clinica, comprese le Good Clinical Practice e le linee guida dell’International Council for Harmonisation
  • Ampia conoscenza dei protocolli e delle aree terapeutiche
  • Solida comprensione del settore della ricerca clinica e dei relativi ambienti operativi
  • Conoscenza delle finanze di progetto
  • Conoscenza della conduzione degli studi clinici, delle normative applicabili alla ricerca e delle leggi, dei regolamenti e delle linee guida locali pertinenti

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