IQVIA propojuje analytiku zdravotnických dat, pokročilé technologie a poradenství, aby organizacím pomáhala řešit složité výzvy v oblasti life sciences a zdravotnictví. Její platforma Connected Intelligence spojuje data a umělou inteligenci na podporu klinického výzkumu, vývoje technologií a pokroku v oblasti nových léčebných postupů. Týmy společnosti působí v analytice, poradenství a zdravotnických technologiích a věnují se výzkumu, digitálním inovacím a zlepšování výsledků léčby pacientů.
Seniorní manažer klinických studií — IQVIA | Centurion, Jihoafrická republika
Veďte rozsáhlé multiregionální klinické studie společnosti IQVIA v Centurionu v Jihoafrické republice. Dohlížejte na realizaci studií, nábor účastníků, kvalitu, rizika, finance, zainteresované strany a klinické týmy.
Popis
- Vést klinické týmy při realizaci rozsáhlých multiregionálních studií s komplexními službami
- Zajišťovat soulad s regulačními, zákaznickými, interními a protokolárními požadavky, zásadami, standardními operačními postupy a projektovým plánem
- Dosahovat náborových cílů prostřednictvím vhodných náborových strategií
- Vytvářet plány zmírňování rizik a řídit klinická rizika v průběhu celého životního cyklu projektu
- Definovat standardy klinické kvality, měřit jejich dodržování a dohlížet na otázky kvality
- Řídit projektové finance včetně odhadu nákladů do dokončení, změn rozsahu a dalších příležitostí k poskytování služeb
- Působit jako hlavní manažer klinických studií společně s dalšími manažery klinických studií na rozsáhlých globálních studiích
- Identifikovat interní a externí klinické zainteresované strany a řídit vztahy s nimi
- Spolupracovat s klinickými týmy na dosahování milníků a poskytovat reporting zainteresovaným stranám
- Plánovat zdroje a rozvoj talentů, řídit klinický tým, vytvářet provozní plány a zajišťovat projektová školení
- Pořádat pravidelné týmové schůzky a komunikovat pokrok při plnění cílů
- Podporovat profesní rozvoj poskytováním zpětné vazby liniovým manažerům klinických týmů
- Přijímat firemní iniciativy a podle potřeby podporovat změny
- Přispívat ke strategiím realizace klinických studií, přípravě na obhajobu nabídek a plánům klinických operací pro nabídky
- Mentorovat a koučovat nové kolegy
- Účastnit se návštěv pracovišť, pokud je to relevantní
Požadavky
- Bakalářské vzdělání v oboru zdravotnictví nebo jiné vědecké disciplíně
- Předchozí zkušenost na pozici globálního manažera klinických studií
- Nejméně pět let zkušeností s řízením klinických studií nebo odpovídající kombinace vzdělání, školení a zkušeností
- Dobrá znalost postupů a terminologie projektového řízení
- Pracovní znalost příslušných předpisů pro klinický výzkum včetně správné klinické praxe a pokynů Mezinárodní rady pro harmonizaci
- Široká znalost protokolů a terapeutických oblastí
- Dobré porozumění odvětví klinického výzkumu a příslušnému provoznímu prostředí
- Porozumění projektovým financím
- Znalost provádění klinických studií, příslušných předpisů pro výzkum a relevantních místních zákonů, nařízení a pokynů