IQVIA
IQVIA
IQVIA combineert data-analyse in de gezondheidszorg, geavanceerde technologie en advies om organisaties te helpen complexe uitdagingen binnen de life sciences en gezondheidszorg aan te pakken. Het Connected Intelligence-platform van het bedrijf brengt data en kunstmatige intelligentie samen ter ondersteuning van klinisch onderzoek, technologische ontwikkeling en de vooruitgang van nieuwe therapieën. De teams van IQVIA werken op het gebied van analytics, advies en gezondheidstechnologie en bieden mogelijkheden die verband houden met onderzoek, digitale innovatie en inspanningen om de uitkomsten voor patiënten te verbeteren.

Senior manager klinische studies - IQVIA | Centurion, Zuid-Afrika

Leid grote, multiregionale klinische studies voor IQVIA in Centurion, Zuid-Afrika. Houd toezicht op uitvoering, rekrutering, kwaliteit, risico's, financiën, stakeholders en klinische teams.

Beschrijving

  • Leid klinische teams bij de uitvoering van grote, multiregionale fullservicestudies
  • Zorg voor naleving van regelgevende, klantgerichte, interne, protocol-, beleids-, SOP- en projectplanvereisten
  • Behaal rekruteringsdoelstellingen met passende rekruteringsstrategieën
  • Stel risicobeperkingsplannen op en beheer klinische risico's gedurende de volledige projectlevenscyclus
  • Definieer klinische kwaliteitsnormen, meet de naleving en houd toezicht op kwaliteitsproblemen
  • Beheer de projectfinanciën, waaronder de raming bij voltooiing, scopewijzigingen en mogelijkheden voor aanvullende dienstverlening
  • Fungeer samen met andere CTM's als primaire manager van klinische studies voor grote wereldwijde studies
  • Identificeer en beheer interne en externe klinische stakeholders
  • Werk samen met klinische teams om mijlpalen te behalen en rapporteer aan stakeholders
  • Plan middelen en talent, beheer het klinische team, stel operationele plannen op en verzorg projecttraining
  • Organiseer regelmatig teamoverleg en communiceer over de voortgang richting de doelstellingen
  • Ondersteun professionele ontwikkeling door prestatiefeedback te geven aan de lijnmanagers van klinische teamleden
  • Voer bedrijfsinitiatieven uit en stimuleer waar nodig verandering
  • Draag bij aan strategieën voor klinische uitvoering, voorbereidingen voor biedingsverdediging en plannen voor Clinical Operations voor voorstellen
  • Begeleid en coach nieuwe collega's
  • Woon indien van toepassing locatiebezoeken bij

Vereisten

  • Bachelordiploma in de gezondheidszorg of een andere wetenschappelijke discipline
  • Eerdere ervaring als globale manager van klinische studies
  • Minimaal vijf jaar ervaring in het management van klinische studies, of een gelijkwaardige combinatie van opleiding, training en ervaring
  • Aantoonbare kennis van projectmanagementpraktijken en -terminologie
  • Praktische kennis van toepasselijke regelgeving voor klinisch onderzoek, waaronder Good Clinical Practice en de richtlijnen van de International Council for Harmonisation
  • Brede kennis van protocollen en therapeutische gebieden
  • Sterk begrip van de sector voor klinisch onderzoek en relevante werkomgevingen
  • Begrip van projectfinanciën
  • Kennis van de uitvoering van klinische studies, toepasselijke onderzoeksregelgeving en relevante lokale wetten, voorschriften en richtlijnen

Gerelateerde vacatures