IQVIA łączy analizę danych medycznych, zaawansowane technologie i doradztwo, pomagając organizacjom mierzyć się ze złożonymi wyzwaniami w sektorach life sciences i ochrony zdrowia. Platforma Connected Intelligence integruje dane i sztuczną inteligencję, wspierając badania kliniczne, rozwój technologii oraz opracowywanie nowych terapii. Zespoły firmy działają w obszarach analityki, doradztwa i technologii medycznych, oferując możliwości związane z badaniami, innowacjami cyfrowymi i działaniami na rzecz poprawy wyników leczenia pacjentów.
Starszy kierownik badań klinicznych — IQVIA | Centurion, Republika Południowej Afryki
Kieruj dużymi, wieloregionalnymi badaniami klinicznymi IQVIA w Centurionie w Republice Południowej Afryki. Nadzoruj realizację badań, rekrutację, jakość, ryzyko, finanse, interesariuszy i zespoły kliniczne.
Opis
- Kierowanie zespołami klinicznymi podczas realizacji dużych, wieloregionalnych badań kompleksowych
- Zapewnianie zgodności z wymaganiami regulacyjnymi, klienta, wewnętrznymi, protokołu, zasad, standardowych procedur operacyjnych i planu projektu
- Osiąganie celów rekrutacyjnych dzięki odpowiednim strategiom rekrutacji
- Tworzenie planów ograniczania ryzyka i zarządzanie ryzykiem klinicznym w całym cyklu życia projektu
- Definiowanie standardów jakości klinicznej, pomiar zgodności i nadzorowanie kwestii jakościowych
- Zarządzanie finansami projektu, w tym szacunkiem kosztów do zakończenia, zmianami zakresu i dodatkowymi możliwościami świadczenia usług
- Pełnienie funkcji głównego kierownika badań klinicznych wraz z innymi kierownikami podczas dużych globalnych badań
- Identyfikowanie wewnętrznych i zewnętrznych interesariuszy klinicznych oraz zarządzanie współpracą z nimi
- Współpraca z zespołami klinicznymi w celu osiągania kamieni milowych i przygotowywania raportów dla interesariuszy
- Planowanie zasobów i rozwoju talentów, zarządzanie zespołem klinicznym, tworzenie planów operacyjnych i prowadzenie szkoleń projektowych
- Prowadzenie regularnych spotkań zespołu i komunikowanie postępów w realizacji celów
- Wspieranie rozwoju zawodowego poprzez przekazywanie kierownikom liniowym zespołów klinicznych informacji zwrotnych na temat wyników pracy
- Wdrażanie inicjatyw firmowych i promowanie zmian w razie potrzeby
- Wnoszenie wkładu w strategie realizacji badań klinicznych, przygotowania do obrony ofert oraz plany operacji klinicznych na potrzeby ofert
- Mentoring i coaching nowych współpracowników
- Uczestniczenie w wizytach w ośrodkach, gdy ma to zastosowanie
Wymagania
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie ochrony zdrowia lub innej dyscyplinie naukowej
- Wcześniejsze doświadczenie na stanowisku globalnego kierownika badań klinicznych
- Co najmniej pięć lat doświadczenia w zarządzaniu badaniami klinicznymi lub równoważne połączenie wykształcenia, szkoleń i doświadczenia
- Ugruntowana znajomość praktyk i terminologii zarządzania projektami
- Praktyczna znajomość obowiązujących przepisów dotyczących badań klinicznych, w tym Dobrej Praktyki Klinicznej i wytycznych Międzynarodowej Rady Harmonizacji
- Szeroka znajomość protokołów i obszarów terapeutycznych
- Dobre zrozumienie branży badań klinicznych i odpowiednich środowisk operacyjnych
- Znajomość finansów projektu
- Znajomość prowadzenia badań klinicznych, obowiązujących przepisów dotyczących badań oraz odpowiednich lokalnych ustaw, rozporządzeń i wytycznych