IQVIA поєднує аналітику медичних даних, передові технології та консалтинг, допомагаючи організаціям вирішувати складні завдання у сферах наук про життя та охорони здоров’я. Платформа Connected Intelligence об’єднує дані та штучний інтелект для підтримки клінічних досліджень, розвитку технологій і створення нових методів лікування. Команди компанії працюють у галузях аналітики, консалтингу та медичних технологій, долучаючись до досліджень, цифрових інновацій і проєктів із покращення результатів лікування пацієнтів.
Старший менеджер клінічних досліджень — IQVIA | Центуріон, Південна Африка
Керуйте великими багато-регіональними клінічними дослідженнями IQVIA у Центуріоні, Південна Африка. Контролюйте проведення досліджень, набір учасників, якість, ризики, фінанси, взаємодію із зацікавленими сторонами та роботу клінічних команд.
Опис
- Керувати клінічними командами під час проведення великих багато-регіональних комплексних досліджень
- Забезпечувати дотримання регуляторних, клієнтських, внутрішніх вимог, вимог протоколу, політик, стандартних операційних процедур і плану проєкту
- Досягати цільових показників набору учасників за допомогою відповідних стратегій рекрутингу
- Створювати плани зниження ризиків і керувати клінічними ризиками протягом усього життєвого циклу проєкту
- Визначати стандарти клінічної якості, вимірювати їх дотримання та контролювати питання якості
- Керувати фінансами проєкту, зокрема оцінкою витрат після завершення, змінами обсягу робіт і додатковими можливостями надання послуг
- Виконувати роль основного менеджера клінічних досліджень разом з іншими менеджерами на великих глобальних дослідженнях
- Виявляти внутрішніх і зовнішніх зацікавлених учасників клінічного дослідження та керувати взаємодією з ними
- Працювати з клінічними командами для досягнення контрольних етапів і надавати звітність зацікавленим сторонам
- Планувати ресурси та розвиток талантів, керувати клінічною командою, розробляти операційні плани й проводити навчання за проєктом
- Проводити регулярні командні зустрічі та повідомляти про прогрес у досягненні цілей
- Підтримувати професійний розвиток, надаючи керівникам клінічних команд зворотний зв’язок щодо результатів роботи
- Підтримувати корпоративні ініціативи та сприяти змінам за потреби
- Робити внесок у стратегії клінічного проведення досліджень, підготовку до захисту пропозицій і плани клінічних операцій для пропозицій
- Наставляти та навчати нових колег
- Відвідувати дослідницькі центри за потреби
Вимоги
- Ступінь бакалавра у сфері охорони здоров’я або іншій науковій дисципліні
- Попередній досвід роботи глобальним менеджером клінічних досліджень
- Щонайменше п’ять років досвіду управління клінічними дослідженнями або еквівалентне поєднання освіти, навчання та досвіду
- Глибокі знання практик і термінології управління проєктами
- Робочі знання застосовних правил проведення клінічних досліджень, зокрема належної клінічної практики та настанов Міжнародної ради з гармонізації
- Широкі знання протоколів і терапевтичних напрямів
- Глибоке розуміння галузі клінічних досліджень і відповідного операційного середовища
- Розуміння фінансів проєктів
- Знання проведення клінічних досліджень, застосовних правил проведення досліджень, а також відповідних місцевих законів, нормативних актів і настанов