IQVIA将医疗健康数据分析、先进技术与咨询服务相结合，帮助生命科学和医疗健康领域的组织应对复杂挑战。其Connected Intelligence平台汇聚数据与人工智能，为临床研究、技术开发以及新疗法的推进提供支持。公司团队涵盖分析、咨询和医疗健康技术等方向，相关工作涉及科研、数字化创新以及改善患者治疗效果等领域。
高级临床试验经理 - IQVIA | 南非森特里翁
在南非森特里翁为 IQVIA 负责大型跨区域临床试验。 统筹项目交付、招募、质量、风险、财务、利益相关者及临床团队。
描述
- 领导临床团队交付大型跨区域全服务研究
- 确保符合监管、客户、内部、方案、政策、SOP 和项目计划要求
- 通过适当的招募策略实现招募目标
- 制定风险缓解计划，并在整个项目生命周期内管理临床风险
- 定义临床质量标准，衡量合规情况并监督质量问题
- 管理项目财务，包括完工估算、范围变更及额外服务机会
- 在大型全球试验中与其他临床试验经理共同担任主要临床试验经理
- 识别并管理内部和外部临床利益相关者
- 与临床团队合作以达成里程碑，并向利益相关者提供报告
- 规划资源和人才，管理临床团队，制定运营计划并开展项目培训
- 定期召开团队会议并沟通目标进展
- 通过向临床团队直属经理提供绩效反馈，支持专业发展
- 采取企业倡议，并在需要时推动变革
- 为临床交付策略、投标答辩准备工作及提案中的临床运营计划作出贡献
- 指导和辅导新同事
- 在适用情况下参加现场访视
任职要求
- 医疗保健或其他科学专业学士学位
- 曾担任全球临床试验经理
- 至少五年临床试验管理经验，或具备相当的教育、培训和工作经验组合
- 熟悉项目管理实践和术语
- 了解适用的临床研究法规，包括药物临床试验质量管理规范和国际人用药品注册技术协调会指南
- 具备广泛的试验方案和治疗领域知识
- 深入了解临床研究行业及相关运营环境
- 了解项目财务
- 了解临床试验实施、适用的研究法规以及相关当地法律、法规和指南