IQVIA結合醫療健康數據分析、先進技術與顧問服務，協助生命科學與醫療健康領域的組織應對複雜挑戰。其Connected Intelligence平台整合數據與人工智慧，支援臨床研究、技術開發以及新療法的推進。公司團隊涵蓋分析、顧問與醫療健康技術等領域，相關工作涉及研究、數位創新以及改善患者治療成效等方向。
資深臨床試驗經理 - IQVIA | 南非森特里翁
在南非森特里翁為 IQVIA 負責大型跨區域臨床試驗。 統籌專案交付、招募、品質、風險、財務、利害關係人及臨床團隊。
說明
- 領導臨床團隊交付大型跨區域全方位服務研究
- 確保符合監管、客戶、內部、試驗計畫、政策、SOP 及專案計畫要求
- 透過適當的招募策略達成招募目標
- 制定風險緩解計畫，並在整個專案生命週期內管理臨床風險
- 定義臨床品質標準、衡量合規情況並監督品質問題
- 管理專案財務，包括完工估算、範圍變更及額外服務機會
- 在大型全球試驗中與其他臨床試驗經理共同擔任主要臨床試驗經理
- 識別並管理內部和外部臨床利害關係人
- 與臨床團隊合作以達成里程碑，並向利害關係人提供報告
- 規劃資源和人才、管理臨床團隊、建立營運計畫並提供專案培訓
- 定期召開團隊會議並溝通目標進度
- 透過向臨床團隊直屬經理提供績效回饋，支持專業發展
- 採納企業倡議，並在需要時推動變革
- 為臨床交付策略、投標答辯準備工作及提案中的臨床營運計畫作出貢獻
- 指導和培訓新同事
- 在適用情況下參加試驗中心訪視
職位要求
- 醫療保健或其他科學領域學士學位
- 曾擔任全球臨床試驗經理
- 至少五年臨床試驗管理經驗，或具備相當的教育、培訓和工作經驗組合
- 熟悉專案管理實務和術語
- 了解適用的臨床研究法規，包括優良臨床試驗規範和國際醫藥品稽查協約指南
- 具備廣泛的試驗計畫和治療領域知識
- 深入了解臨床研究產業及相關營運環境
- 了解專案財務
- 了解臨床試驗執行、適用的研究法規以及相關當地法律、法規和指南