IQVIA는 헬스케어 데이터 분석, 첨단 기술, 컨설팅을 결합해 생명과학 및 헬스케어 분야의 조직이 복잡한 과제에 대응할 수 있도록 지원합니다. Connected Intelligence 플랫폼은 데이터와 인공지능을 통합해 임상 연구, 기술 개발, 새로운 치료법의 발전을 뒷받침합니다. 분석, 컨설팅, 헬스케어 기술 분야에서 활동하는 팀들이 연구, 디지털 혁신, 환자 치료 결과 개선과 관련된 업무를 수행합니다.
시니어 임상시험 관리자 - IQVIA | 남아프리카 센추리온
남아프리카 센추리온에서 IQVIA의 대규모 다지역 임상시험을 주도합니다. 시험 수행, 모집, 품질, 위험, 재무, 이해관계자 및 임상팀을 총괄합니다.
설명
- 대규모 다지역 풀서비스 연구를 수행하는 임상팀을 이끈다
- 규제, 고객, 내부, 시험계획서, 정책, SOP 및 프로젝트 계획 요건을 준수하도록 관리한다
- 적절한 모집 전략을 통해 모집 목표를 달성한다
- 위험 완화 계획을 수립하고 프로젝트 전 생애주기에서 임상 위험을 관리한다
- 임상 품질 기준을 정의하고 준수 여부를 측정하며 품질 문제를 감독한다
- 완료 예상치, 범위 변경 및 추가 서비스 기회를 포함한 프로젝트 재무를 관리한다
- 대규모 글로벌 시험에서 다른 임상시험 관리자들과 함께 주요 임상시험 관리자 역할을 수행한다
- 내부 및 외부 임상 이해관계자를 파악하고 관리한다
- 임상팀과 협력하여 마일스톤을 달성하고 이해관계자 보고를 제공한다
- 자원과 인재를 계획하고 임상팀을 관리하며 운영 계획을 수립하고 프로젝트 교육을 제공한다
- 정기적인 팀 회의를 진행하고 목표 달성을 향한 진행 상황을 공유한다
- 임상팀 라인 관리자에게 성과 피드백을 제공하여 전문성 개발을 지원한다
- 기업 이니셔티브를 수용하고 필요할 때 변화를 추진한다
- 임상 수행 전략, 입찰 방어 준비 및 제안서의 임상 운영 계획에 기여한다
- 새로운 동료를 멘토링하고 코칭한다
- 해당되는 경우 시험기관 방문에 참석한다
지원 자격
- 의료 또는 기타 과학 분야의 학사 학위
- 글로벌 임상시험 관리자로 근무한 경험
- 임상시험 관리 경력 5년 이상 또는 이에 상응하는 교육, 훈련 및 경력 조합
- 프로젝트 관리 관행과 용어에 대한 충분한 지식
- 우수임상시험관리기준 및 국제의약품규제조화위원회 지침을 포함한 관련 임상 연구 규정에 대한 실무 지식
- 시험계획서 및 치료 영역에 대한 폭넓은 지식
- 임상 연구 산업과 관련 운영 환경에 대한 높은 수준의 이해
- 프로젝트 재무에 대한 이해
- 임상시험 수행, 관련 연구 규정 및 해당 지역의 법률, 규정과 지침에 대한 지식