IQVIA обединява анализ на здравни данни, усъвършенствани технологии и консултантски услуги, за да помага на организациите да се справят със сложни предизвикателства в секторите на науките за живота и здравеопазването. Нейната платформа Connected Intelligence съчетава данни и изкуствен интелект в подкрепа на клиничните изследвания, разработването на технологии и развитието на нови терапии. Екипите на компанията работят в областта на анализите, консултирането и здравните технологии, като предлагат възможности, свързани с научни изследвания, цифрови иновации и усилия за подобряване на резултатите за пациентите.
Старши мениджър клинични изпитвания – IQVIA | Сентурион, Южна Африка
Ръководите големи клинични изпитвания в множество региони за IQVIA в Сентурион, Южна Африка. Надзиравате изпълнението, набирането на участници, качеството, риска, финансите, заинтересованите страни и клиничните екипи.
Описание
- Ръководите клинични екипи при изпълнението на големи многорегионални проучвания с пълен набор от услуги
- Поддържате съответствие с регулаторните, клиентските, вътрешните, протоколните и проектните изисквания, както и с политиките и стандартните оперативни процедури
- Постигате целите за набиране на участници чрез подходящи стратегии за набиране
- Създавате планове за ограничаване на риска и управлявате клиничните рискове през целия жизнен цикъл на проекта
- Определяте стандартите за клинично качество, измервате съответствието и надзиравате проблемите с качеството
- Управлявате финансите на проекта, включително прогнозната крайна стойност, промените в обхвата и възможностите за допълнителни услуги
- Изпълнявате ролята на основен мениджър на клинични изпитвания заедно с други CTM в големи глобални изпитвания
- Идентифицирате и управлявате вътрешни и външни заинтересовани страни в клиничната област
- Работите с клиничните екипи за постигане на ключовите етапи и предоставяте отчетност на заинтересованите страни
- Планирате ресурсите и талантите, управлявате клиничния екип, създавате оперативни планове и провеждате проектно обучение
- Провеждате редовни екипни срещи и комуникирате напредъка към целите
- Подпомагате професионалното развитие чрез предоставяне на обратна връзка на преките ръководители на членовете на клиничния екип
- Приемате корпоративни инициативи и насърчавате промяната, когато е необходимо
- Допринасяте за стратегиите за клинично изпълнение, подготовката за защита на оферти и плановете за клинични операции при предложения
- Наставлявате и обучавате нови колеги
- Посещавате изпитвателни центрове, когато е приложимо
Изисквания
- Бакалавърска степен в областта на здравеопазването или друга научна дисциплина
- Предишен опит като глобален мениджър на клинични изпитвания
- Най-малко пет години опит в управлението на клинични изпитвания или еквивалентна комбинация от образование, обучение и опит
- Утвърдени познания за практиките и терминологията на управлението на проекти
- Работни познания за приложимите регулации в областта на клиничните изследвания, включително добрата клинична практика и насоките на Международния съвет за хармонизация
- Широки познания за протоколите и терапевтичните области
- Задълбочено разбиране на индустрията за клинични изследвания и съответната оперативна среда
- Разбиране на проектните финанси
- Познания за провеждането на клинични изпитвания, приложимите регулации за изследванията и съответните местни закони, разпоредби и насоки