IQVIA associe l’analyse des données de santé, les technologies avancées et le conseil pour aider les organisations à relever des défis complexes dans les secteurs des sciences de la vie et de la santé. Sa plateforme Connected Intelligence réunit les données et l’intelligence artificielle afin de soutenir la recherche clinique, le développement technologique et l’avancement de nouvelles thérapies. Les équipes de l’entreprise travaillent dans l’analyse, le conseil et les technologies de santé, avec des opportunités liées à la recherche, à l’innovation numérique et aux efforts visant à améliorer les résultats pour les patients.
Responsable senior des essais cliniques - IQVIA | Centurion, Afrique du Sud
Pilotez de grands essais cliniques multirégionaux pour IQVIA à Centurion, en Afrique du Sud. Supervisez la réalisation, le recrutement, la qualité, les risques, les finances, les parties prenantes et les équipes cliniques.
Description
- Diriger des équipes cliniques dans la réalisation d’études complètes, vastes et multirégionales
- Veiller au respect des exigences réglementaires, client, internes, protocolaires, politiques, des procédures opératoires standard et du plan de projet
- Atteindre les objectifs de recrutement grâce à des stratégies de recrutement appropriées
- Élaborer des plans d’atténuation des risques et gérer les risques cliniques tout au long du cycle de vie du projet
- Définir les normes de qualité clinique, mesurer la conformité et superviser les problèmes de qualité
- Gérer les finances du projet, notamment l’estimation à l’achèvement, les changements de périmètre et les opportunités de services supplémentaires
- Agir en tant que responsable principal des essais cliniques aux côtés d’autres responsables sur de grands essais internationaux
- Identifier et gérer les parties prenantes cliniques internes et externes
- Collaborer avec les équipes cliniques pour atteindre les jalons et fournir des rapports aux parties prenantes
- Planifier les ressources et les talents, gérer l’équipe clinique, établir les plans opérationnels et assurer la formation au projet
- Organiser régulièrement des réunions d’équipe et communiquer les progrès accomplis vers les objectifs
- Soutenir le développement professionnel en fournissant un retour sur la performance aux responsables hiérarchiques de l’équipe clinique
- Adopter les initiatives de l’entreprise et favoriser le changement lorsque nécessaire
- Contribuer aux stratégies de réalisation clinique, à la préparation des défenses d’offres et aux plans des Opérations cliniques pour les propositions
- Encadrer et accompagner les nouveaux collègues
- Participer aux visites de sites lorsque nécessaire
Exigences
- Diplôme de niveau licence en santé ou dans une autre discipline scientifique
- Expérience préalable en tant que responsable mondial des essais cliniques
- Au moins cinq ans d’expérience en gestion d’essais cliniques, ou une combinaison équivalente de formation, d’enseignement et d’expérience
- Connaissance confirmée des pratiques et de la terminologie de la gestion de projet
- Connaissance pratique des réglementations applicables à la recherche clinique, notamment les Bonnes Pratiques Cliniques et les lignes directrices du Conseil international d’harmonisation
- Connaissance approfondie des protocoles et des domaines thérapeutiques
- Solide compréhension du secteur de la recherche clinique et des environnements opérationnels concernés
- Compréhension des finances de projet
- Connaissance de la conduite des essais cliniques, des réglementations applicables à la recherche et des lois, réglementations et lignes directrices locales pertinentes