IQVIA משלבת ניתוח נתוני בריאות, טכנולוגיה מתקדמת וייעוץ כדי לסייע לארגונים להתמודד עם אתגרים מורכבים בתחומי מדעי החיים והבריאות. פלטפורמת Connected Intelligence שלה מאחדת נתונים ובינה מלאכותית לתמיכה במחקר קליני, בפיתוח טכנולוגיות ובקידום טיפולים חדשים. צוותי החברה פועלים בתחומי האנליטיקה, הייעוץ וטכנולוגיות הבריאות, ומציעים הזדמנויות הקשורות למחקר, לחדשנות דיגיטלית ולמאמצים לשיפור תוצאות המטופלים.
מנהל בכיר לניסויים קליניים - IQVIA | סנטוריון, דרום אפריקה
הובלת ניסויים קליניים גדולים ורב-אזוריים עבור IQVIA בסנטוריון, דרום אפריקה. אחריות על ביצוע, גיוס, איכות, סיכונים, כספים, בעלי עניין וצוותים קליניים.
תיאור
- הובלת צוותים קליניים בביצוע מחקרים גדולים, רב-אזוריים ובשירות מלא
- שמירה על עמידה בדרישות רגולטוריות, דרישות לקוחות ודרישות פנימיות, פרוטוקולים, מדיניות, נהלי עבודה תקניים ותוכניות פרויקט
- עמידה ביעדי גיוס באמצעות אסטרטגיות גיוס מתאימות
- יצירת תוכניות להפחתת סיכונים וניהול סיכונים קליניים לאורך מחזור חיי הפרויקט
- הגדרת תקני איכות קליניים, מדידת עמידה בדרישות ופיקוח על סוגיות איכות
- ניהול כספי הפרויקט, כולל הערכת עלות כוללת בסיום, שינויים בהיקף והזדמנויות לשירותים נוספים
- שמש כמנהל ניסויים קליניים ראשי לצד מנהלי ניסויים קליניים נוספים בניסויים גלובליים גדולים
- זיהוי וניהול של בעלי עניין קליניים פנימיים וחיצוניים
- עבודה עם צוותים קליניים לעמידה באבני דרך ומתן דיווחים לבעלי עניין
- תכנון משאבים וכישרונות, ניהול הצוות הקליני, הקמת תוכניות תפעוליות והעברת הדרכות לפרויקט
- קיום ישיבות צוות סדירות ותקשורת על ההתקדמות לעבר היעדים
- תמיכה בהתפתחות המקצועית באמצעות מתן משוב ביצועים למנהלי הקו של הצוותים הקליניים
- אימוץ יוזמות ארגוניות וקידום שינוי בעת הצורך
- תרומה לאסטרטגיות ביצוע קליניות, להכנות להגנת הצעות ולתוכניות תפעול קליני עבור הצעות
- חניכה ואימון של עמיתים חדשים
- השתתפות בביקורי אתרים במידת הצורך
דרישות
- תואר ראשון בתחום הבריאות או בדיסציפלינה מדעית אחרת
- ניסיון קודם כמנהל ניסויים קליניים גלובלי
- לפחות חמש שנות ניסיון בניהול ניסויים קליניים, או שילוב שווה ערך של השכלה, הכשרה וניסיון
- ידע מבוסס בשיטות ובמונחים של ניהול פרויקטים
- ידע מעשי בתקנות המחקר הקליני החלות, כולל נוהג קליני נאות והנחיות המועצה הבין-לאומית להרמוניזציה
- ידע רחב בפרוטוקולים ובתחומים טיפוליים
- הבנה מעמיקה של תעשיית המחקר הקליני ושל סביבות התפעול הרלוונטיות
- הבנה של כספי פרויקטים
- ידע בניהול ניסויים קליניים, בתקנות המחקר החלות ובחוקים, בתקנות ובהנחיות המקומיים הרלוונטיים