IQVIA объединяет аналитику медицинских данных, передовые технологии и консалтинг, помогая организациям решать сложные задачи в сфере наук о жизни и здравоохранения. Платформа Connected Intelligence объединяет данные и искусственный интеллект для поддержки клинических исследований, развития технологий и создания новых методов лечения. Команды компании работают в области аналитики, консалтинга и медицинских технологий, участвуя в исследованиях, цифровых инновациях и проектах по улучшению результатов лечения пациентов.
Старший менеджер клинических исследований — IQVIA | Центурион, Южная Африка
Руководите крупными много-региональными клиническими исследованиями IQVIA в Центурионе, Южная Африка. Координируйте проведение исследований, набор участников, качество, риски, финансы, взаимодействие с заинтересованными сторонами и работу клинических команд.
Описание
- Руководить клиническими командами при проведении крупных много-региональных комплексных исследований
- Обеспечивать соблюдение регуляторных, клиентских, внутренних требований, требований протокола, политик, стандартных операционных процедур и плана проекта
- Достигать целевых показателей набора участников с помощью соответствующих стратегий рекрутинга
- Разрабатывать планы снижения рисков и управлять клиническими рисками на протяжении всего жизненного цикла проекта
- Определять стандарты клинического качества, измерять их соблюдение и контролировать вопросы качества
- Управлять финансами проекта, включая оценку затрат по завершении, изменения объёма работ и дополнительные возможности оказания услуг
- Выступать в роли основного менеджера клинических исследований совместно с другими менеджерами на крупных глобальных исследованиях
- Выявлять внутренних и внешних заинтересованных участников клинического исследования и управлять взаимодействием с ними
- Работать с клиническими командами для достижения контрольных этапов и предоставлять отчётность заинтересованным сторонам
- Планировать ресурсы и развитие талантов, управлять клинической командой, формировать операционные планы и проводить обучение по проекту
- Проводить регулярные командные встречи и информировать о прогрессе в достижении целей
- Поддерживать профессиональное развитие, предоставляя руководителям клинических команд обратную связь о результатах работы
- Участвовать в корпоративных инициативах и продвигать изменения при необходимости
- Вносить вклад в стратегии клинического проведения исследований, подготовку к защите предложений и планы клинических операций для коммерческих предложений
- Наставлять и обучать новых коллег
- Посещать исследовательские центры при необходимости
Требования
- Высшее образование по специальности, связанной со здравоохранением, или другой научной дисциплине
- Предыдущий опыт работы в должности глобального менеджера клинических исследований
- Не менее пяти лет опыта управления клиническими исследованиями или эквивалентное сочетание образования, обучения и опыта
- Глубокое знание практик и терминологии управления проектами
- Рабочее знание применимых правил проведения клинических исследований, включая надлежащую клиническую практику и руководства Международного совета по гармонизации
- Обширные знания протоколов и терапевтических областей
- Глубокое понимание отрасли клинических исследований и соответствующей операционной среды
- Понимание финансовой стороны проектов
- Знание порядка проведения клинических исследований, применимых правил проведения исследований, а также соответствующих местных законов, нормативных актов и руководств