A IQVIA combina análise de dados em saúde, tecnologia avançada e consultoria para ajudar organizações a enfrentar desafios complexos nos setores de ciências da vida e saúde. Sua plataforma Connected Intelligence reúne dados e inteligência artificial para apoiar a pesquisa clínica, o desenvolvimento de tecnologias e o avanço de novas terapias. As equipes da empresa atuam em análise, consultoria e tecnologia para a saúde, com oportunidades relacionadas à pesquisa, à inovação digital e aos esforços para melhorar os resultados dos pacientes.
Gerente Sênior de Ensaios Clínicos - IQVIA | Centurion, África do Sul
Lidere ensaios clínicos grandes e multirregionais para a IQVIA em Centurion, África do Sul. Supervise a execução, o recrutamento, a qualidade, os riscos, as finanças, as partes interessadas e as equipes clínicas.
Descrição
- Liderar equipes clínicas na execução de estudos completos, grandes e multirregionais
- Manter a conformidade com requisitos regulatórios, do cliente, internos, do protocolo, de políticas, de procedimentos operacionais padrão e do plano do projeto
- Atingir as metas de recrutamento por meio de estratégias de recrutamento adequadas
- Criar planos de mitigação de riscos e gerenciar os riscos clínicos ao longo de todo o ciclo de vida do projeto
- Definir padrões de qualidade clínica, medir a conformidade e supervisionar problemas de qualidade
- Gerenciar as finanças do projeto, incluindo a estimativa na conclusão, mudanças de escopo e oportunidades de serviços adicionais
- Atuar como gerente principal de ensaios clínicos ao lado de outros gerentes em grandes ensaios globais
- Identificar e gerenciar as partes interessadas clínicas internas e externas
- Trabalhar com as equipes clínicas para cumprir marcos e fornecer relatórios às partes interessadas
- Planejar recursos e talentos, gerenciar a equipe clínica, estabelecer planos operacionais e ministrar treinamentos do projeto
- Realizar reuniões regulares de equipe e comunicar o progresso em relação aos objetivos
- Apoiar o desenvolvimento profissional fornecendo feedback de desempenho aos gestores de linha da equipe clínica
- Adotar iniciativas corporativas e promover mudanças quando necessário
- Contribuir para estratégias de execução clínica, preparações para defesa de propostas e planos de Operações Clínicas para propostas
- Orientar e treinar novos colegas
- Participar de visitas a centros quando aplicável
Requisitos
- Bacharelado em saúde ou outra disciplina científica
- Experiência anterior como gerente global de ensaios clínicos
- Pelo menos cinco anos de experiência em gerenciamento de ensaios clínicos, ou combinação equivalente de formação, treinamento e experiência
- Conhecimento consolidado de práticas e terminologia de gerenciamento de projetos
- Conhecimento prático das regulamentações aplicáveis à pesquisa clínica, incluindo as Boas Práticas Clínicas e as diretrizes do Conselho Internacional para Harmonização
- Amplo conhecimento de protocolos e áreas terapêuticas
- Forte compreensão do setor de pesquisa clínica e dos ambientes operacionais relevantes
- Compreensão das finanças de projetos
- Conhecimento da condução de ensaios clínicos, das regulamentações aplicáveis à pesquisa e das leis, regulamentações e diretrizes locais relevantes