IQVIA
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IQVIA verbindet Datenanalysen im Gesundheitswesen, fortschrittliche Technologien und Beratung, um Organisationen bei der Bewältigung komplexer Herausforderungen in den Bereichen Life Sciences und Gesundheitswesen zu unterstützen. Die Connected-Intelligence-Plattform des Unternehmens führt Daten und künstliche Intelligenz zusammen, um die klinische Forschung, die Technologieentwicklung und die Entwicklung neuer Therapien voranzutreiben. Die Teams von IQVIA arbeiten in den Bereichen Analytik, Beratung und Gesundheitstechnologie und bieten Möglichkeiten rund um Forschung, digitale Innovation und die Verbesserung von Behandlungsergebnissen.

Senior Manager für klinische Studien - IQVIA | Centurion, Südafrika

Leiten Sie große, multiregionale klinische Studien für IQVIA in Centurion, Südafrika. Verantworten Sie Durchführung, Rekrutierung, Qualität, Risiken, Finanzen, Stakeholder und klinische Teams.

Beschreibung

  • Leiten Sie klinische Teams bei der Durchführung großer, multiregionaler Studien mit umfassendem Leistungsumfang
  • Stellen Sie die Einhaltung regulatorischer, kundenbezogener, interner, protokollbezogener und projektplanbezogener Anforderungen sowie von Richtlinien und SOPs sicher
  • Erreichen Sie Rekrutierungsziele durch geeignete Rekrutierungsstrategien
  • Erstellen Sie Pläne zur Risikominderung und steuern Sie klinische Risiken über den gesamten Projektlebenszyklus
  • Definieren Sie klinische Qualitätsstandards, messen Sie deren Einhaltung und überwachen Sie Qualitätsprobleme
  • Steuern Sie die Projektfinanzen, einschließlich der Schätzung der Fertigstellungskosten, Umfangsänderungen und zusätzlicher Leistungsmöglichkeiten
  • Arbeiten Sie bei großen globalen Studien gemeinsam mit anderen CTMs als primäre Managerin bzw. primärer Manager für klinische Studien
  • Identifizieren und steuern Sie interne und externe klinische Stakeholder
  • Arbeiten Sie mit klinischen Teams zusammen, um Meilensteine zu erreichen und Stakeholder-Berichte bereitzustellen
  • Planen Sie Ressourcen und Talente, steuern Sie das klinische Team, erstellen Sie operative Pläne und führen Sie Projektschulungen durch
  • Führen Sie regelmäßige Teambesprechungen durch und kommunizieren Sie den Fortschritt bei der Erreichung der Ziele
  • Unterstützen Sie die berufliche Entwicklung, indem Sie den Linienvorgesetzten der klinischen Teammitglieder Leistungsfeedback geben
  • Setzen Sie unternehmensweite Initiativen um und fördern Sie bei Bedarf Veränderungen
  • Tragen Sie zu Strategien für die klinische Durchführung, Vorbereitungen für Angebotspräsentationen und Plänen für den klinischen Betrieb im Rahmen von Angeboten bei
  • Begleiten und coachen Sie neue Kolleginnen und Kollegen
  • Nehmen Sie bei Bedarf an Standortbesuchen teil

Anforderungen

  • Bachelorabschluss im Gesundheitswesen oder in einer anderen naturwissenschaftlichen Fachrichtung
  • Berufserfahrung als globale Managerin bzw. globaler Manager für klinische Studien
  • Mindestens fünf Jahre Erfahrung im Management klinischer Studien oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Schulungen und Berufserfahrung
  • Fundierte Kenntnisse der Methoden und Terminologie des Projektmanagements
  • Praktische Kenntnisse der geltenden Vorschriften für die klinische Forschung, einschließlich Good Clinical Practice und der Leitlinien des International Council for Harmonisation
  • Umfassende Kenntnisse von Studienprotokollen und Therapiegebieten
  • Ausgeprägtes Verständnis der klinischen Forschungsbranche und der relevanten operativen Umgebungen
  • Verständnis der Projektfinanzen
  • Kenntnisse der Durchführung klinischer Studien, der geltenden Forschungsvorschriften sowie der einschlägigen lokalen Gesetze, Vorschriften und Leitlinien

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