IQVIA combina el análisis de datos sanitarios, la tecnología avanzada y la consultoría para ayudar a las organizaciones a afrontar desafíos complejos en los sectores de las ciencias de la vida y la atención sanitaria. Su plataforma Connected Intelligence integra datos e inteligencia artificial para respaldar la investigación clínica, el desarrollo tecnológico y el avance de nuevas terapias. Sus equipos trabajan en análisis, consultoría y tecnología sanitaria, con oportunidades vinculadas a la investigación, la innovación digital y los esfuerzos por mejorar los resultados de los pacientes.
Gerente sénior de ensayos clínicos - IQVIA | Centurion, Sudáfrica
Lidera ensayos clínicos grandes y multirregionales para IQVIA en Centurion, Sudáfrica. Supervisa la ejecución, el reclutamiento, la calidad, los riesgos, las finanzas, las partes interesadas y los equipos clínicos.
Descripción
- Liderar equipos clínicos en la ejecución de estudios integrales grandes y multirregionales
- Mantener el cumplimiento de los requisitos regulatorios, del cliente, internos, del protocolo, de las políticas, de los procedimientos normalizados de trabajo y del plan del proyecto
- Alcanzar los objetivos de reclutamiento mediante estrategias de reclutamiento adecuadas
- Crear planes de mitigación de riesgos y gestionar los riesgos clínicos durante todo el ciclo de vida del proyecto
- Definir estándares de calidad clínica, medir el cumplimiento y supervisar los problemas de calidad
- Gestionar las finanzas del proyecto, incluida la estimación al finalizar, los cambios de alcance y las oportunidades de servicios adicionales
- Desempeñarse como gerente principal de ensayos clínicos junto con otros gerentes en ensayos globales grandes
- Identificar y gestionar a las partes interesadas clínicas internas y externas
- Trabajar con los equipos clínicos para cumplir los hitos y proporcionar informes a las partes interesadas
- Planificar los recursos y el talento, gestionar el equipo clínico, establecer planes operativos e impartir capacitación sobre el proyecto
- Celebrar reuniones periódicas del equipo y comunicar los avances hacia los objetivos
- Apoyar el desarrollo profesional proporcionando retroalimentación sobre el desempeño a los responsables jerárquicos del equipo clínico
- Adoptar iniciativas corporativas y promover el cambio cuando sea necesario
- Contribuir a las estrategias de ejecución clínica, la preparación de defensas de ofertas y los planes de Operaciones Clínicas para propuestas
- Orientar y formar a nuevos colegas
- Asistir a visitas a centros cuando corresponda
Requisitos
- Título universitario en atención sanitaria u otra disciplina científica
- Experiencia previa como gerente global de ensayos clínicos
- Al menos cinco años de experiencia en gestión de ensayos clínicos, o una combinación equivalente de formación académica, capacitación y experiencia
- Conocimientos consolidados de las prácticas y la terminología de gestión de proyectos
- Conocimientos prácticos de las normativas aplicables a la investigación clínica, incluidas las Buenas Prácticas Clínicas y las directrices del Consejo Internacional de Armonización
- Amplios conocimientos de protocolos y áreas terapéuticas
- Sólida comprensión de la industria de la investigación clínica y de los entornos operativos pertinentes
- Comprensión de las finanzas de proyectos
- Conocimientos sobre la realización de ensayos clínicos, las normativas aplicables a la investigación y las leyes, normativas y directrices locales pertinentes