IQVIAは、ヘルスケアデータ分析、高度なテクノロジー、コンサルティングを組み合わせ、ライフサイエンスおよびヘルスケア分野の組織が複雑な課題に取り組めるよう支援しています。同社のConnected Intelligenceプラットフォームは、データと人工知能を融合し、臨床研究や技術開発、新たな治療法の発展を支えています。分析、コンサルティング、ヘルスケアテクノロジーに携わるチームがあり、研究、デジタルイノベーション、患者アウトカムの向上に関わる機会を提供しています。
シニア臨床試験マネージャー - IQVIA | 南アフリカ・センチュリオン
南アフリカのセンチュリオンで、IQVIA の大規模な地域横断型臨床試験を主導します。 試験の実施、症例登録、品質、リスク、財務、関係者、臨床チームを統括します。
仕事内容
- 大規模な地域横断型フルサービス試験の実施において臨床チームを主導する
- 規制、顧客、社内、試験実施計画、方針、SOP、プロジェクト計画の要件への準拠を維持する
- 適切な症例登録戦略によって登録目標を達成する
- リスク軽減計画を作成し、プロジェクトライフサイクル全体で臨床リスクを管理する
- 臨床品質基準を定義し、準拠状況を測定して品質上の問題を監督する
- 完了時見積り、スコープ変更、追加サービスの機会を含むプロジェクト財務を管理する
- 大規模なグローバル試験で、他の臨床試験マネージャーとともに主要な臨床試験マネージャーを務める
- 社内外の臨床関係者を特定し、管理する
- 臨床チームと連携してマイルストーンを達成し、関係者向けの報告を行う
- リソースと人材を計画し、臨床チームを管理し、運用計画を策定してプロジェクト研修を実施する
- 定期的なチーム会議を開催し、目標に向けた進捗を伝える
- 臨床チームのラインマネージャーに業績フィードバックを提供し、専門能力の開発を支援する
- 全社的な取り組みを採用し、必要に応じて変革を促進する
- 臨床試験実施戦略、入札防衛準備、提案書の臨床オペレーション計画に貢献する
- 新しい同僚を指導・育成する
- 該当する場合は施設訪問に参加する
応募要件
- ヘルスケアまたはその他の科学分野の学士号
- グローバル臨床試験マネージャーとしての実務経験
- 臨床試験管理の経験5年以上、または同等の教育、研修、実務経験の組み合わせ
- プロジェクト管理の実務と用語に関する確立された知識
- 医薬品の臨床試験の実施基準および国際医薬品規制調和会議のガイドラインを含む、適用される臨床研究規制に関する実務知識
- 試験実施計画および治療領域に関する幅広い知識
- 臨床研究業界および関連する業務環境に関する深い理解
- プロジェクト財務に関する理解
- 臨床試験の実施、適用される研究規制、関連する現地の法律、規制、ガイドラインに関する知識