IQVIA združuje analitiko zdravstvenih podatkov, napredno tehnologijo in svetovanje, da bi organizacijam pomagala pri reševanju zapletenih izzivov na področju znanosti o življenju in zdravstva. Njena platforma Connected Intelligence povezuje podatke in umetno inteligenco za podporo kliničnim raziskavam, razvoju tehnologij in napredku novih terapij. Ekipe podjetja delujejo na področju analitike, svetovanja in zdravstvenih tehnologij ter ponujajo priložnosti, povezane z raziskavami, digitalnimi inovacijami in prizadevanji za izboljšanje izidov zdravljenja pacientov.
Višji vodja kliničnih preskušanj – IQVIA | Centurion, Južna Afrika
Vodite velika klinična preskušanja v več regijah za IQVIA v Centurionu v Južni Afriki. Nadzorujete izvedbo, zaposlovanje udeležencev, kakovost, tveganja, finance, deležnike in klinične ekipe.
Opis
- Vodite klinične ekipe pri izvedbi velikih večregionalnih študij s celovitim obsegom storitev
- Zagotavljate skladnost z regulativnimi, naročniškimi, internimi, protokolarnimi in projektnimi zahtevami ter politikami in standardnimi operativnimi postopki
- Dosegate cilje zaposlovanja udeležencev z ustreznimi strategijami zaposlovanja
- Ustvarjate načrte za zmanjševanje tveganj in upravljate klinična tveganja skozi celoten življenjski cikel projekta
- Določate standarde klinične kakovosti, merite skladnost in nadzorujete vprašanja kakovosti
- Upravljate projektne finance, vključno z oceno končnih stroškov, spremembami obsega in dodatnimi priložnostmi za storitve
- Delujete kot glavni vodja kliničnih preskušanj skupaj z drugimi CTM pri velikih globalnih preskušanjih
- Prepoznavate in upravljate notranje ter zunanje klinične deležnike
- Sodelujete s kliničnimi ekipami pri doseganju mejnikov in poročate deležnikom
- Načrtujete vire in talente, upravljate klinično ekipo, vzpostavljate operativne načrte in izvajate projektno usposabljanje
- Izvajate redne timske sestanke in sporočate napredek pri doseganju ciljev
- Podpirate strokovni razvoj s povratnimi informacijami linijskim vodjem članov klinične ekipe
- Sprejemate korporativne pobude in po potrebi spodbujate spremembe
- Prispevate k strategijam klinične izvedbe, pripravam na zagovor ponudb in načrtom kliničnih operacij za predloge
- Mentorirate in usmerjate nove sodelavce
- Udeležujete se obiskov raziskovalnih centrov, kadar je to potrebno
Zahteve
- Diploma iz zdravstvenega področja ali druge znanstvene discipline
- Predhodne izkušnje na položaju globalnega vodje kliničnih preskušanj
- Vsaj pet let izkušenj z vodenjem kliničnih preskušanj ali enakovredna kombinacija izobrazbe, usposabljanja in izkušenj
- Dokazano poznavanje praks in terminologije projektnega vodenja
- Delovno poznavanje veljavnih predpisov s področja kliničnih raziskav, vključno z dobro klinično prakso in smernicami Mednarodnega sveta za harmonizacijo
- Široko poznavanje protokolov in terapevtskih področij
- Dobro razumevanje industrije kliničnih raziskav in ustreznih operativnih okolij
- Razumevanje projektnih financ
- Poznavanje izvajanja kliničnih preskušanj, veljavnih predpisov o raziskavah ter ustreznih lokalnih zakonov, predpisov in smernic