IQVIA spája analýzu zdravotníckych údajov, pokročilé technológie a poradenstvo, aby pomáhala organizáciám riešiť zložité výzvy v oblasti prírodných vied a zdravotnej starostlivosti. Jej platforma Connected Intelligence prepája údaje a umelú inteligenciu na podporu klinického výskumu, vývoja technológií a napredovania nových liečebných postupov. Tímy spoločnosti pôsobia v oblasti analytiky, poradenstva a zdravotníckych technológií a ponúkajú príležitosti spojené s výskumom, digitálnymi inováciami a úsilím o zlepšovanie výsledkov liečby pacientov.
Senior manažér klinických skúšaní – IQVIA | Centurion, Juhoafrická republika
Vedie veľké, multiregionálne klinické skúšania pre spoločnosť IQVIA v Centurione v Juhoafrickej republike. Dohliada na realizáciu, nábor, kvalitu, riziká, financie, zainteresované strany a klinické tímy.
Popis
- Vedie klinické tímy pri realizácii veľkých multiregionálnych štúdií s komplexnými službami
- Zabezpečuje súlad s regulačnými, zákazníckymi, internými, protokolovými a projektovými požiadavkami, ako aj s politikami a štandardnými operačnými postupmi
- Dosahuje náborové ciele prostredníctvom vhodných náborových stratégií
- Vytvára plány na zmiernenie rizík a riadi klinické riziká počas celého životného cyklu projektu
- Definuje štandardy klinickej kvality, meria súlad a dohliada na riešenie problémov s kvalitou
- Riadi projektové financie vrátane odhadu konečných nákladov, zmien rozsahu a príležitostí na dodatočné služby
- Pôsobí ako hlavný manažér klinických skúšaní spolu s ďalšími CTM na veľkých globálnych skúšaniach
- Identifikuje a riadi interné a externé zainteresované strany v klinickej oblasti
- Spolupracuje s klinickými tímami na plnení míľnikov a poskytuje reportovanie zainteresovaným stranám
- Plánuje zdroje a talenty, riadi klinický tím, vytvára operačné plány a zabezpečuje projektové školenia
- Organizuje pravidelné tímové porady a komunikuje pokrok smerom k cieľom
- Podporuje profesionálny rozvoj poskytovaním spätnej väzby priamym nadriadeným členov klinického tímu
- Zavádza firemné iniciatívy a podľa potreby podporuje zmenu
- Prispieva k stratégiám klinickej realizácie, príprave obhajoby ponúk a plánom klinických operácií pre návrhy
- Mentoruje a koučuje nových kolegov
- Zúčastňuje sa návštev pracovísk podľa potreby
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie v odbore zdravotníctva alebo inom prírodovednom odbore
- Predchádzajúce skúsenosti na pozícii globálneho manažéra klinických skúšaní
- Minimálne päť rokov skúseností s riadením klinických skúšaní alebo ekvivalentná kombinácia vzdelania, odbornej prípravy a praxe
- Preukázateľná znalosť postupov a terminológie projektového riadenia
- Pracovná znalosť platných predpisov v oblasti klinického výskumu vrátane správnej klinickej praxe a usmernení Medzinárodnej rady pre harmonizáciu
- Široké znalosti protokolov a terapeutických oblastí
- Dôkladné porozumenie odvetviu klinického výskumu a príslušnému prevádzkovému prostrediu
- Porozumenie projektovým financiám
- Znalosť realizácie klinických skúšaní, platných predpisov v oblasti výskumu a príslušných miestnych zákonov, nariadení a usmernení