Az IQVIA az egészségügyi adatelemzést, a fejlett technológiát és a tanácsadást ötvözi, hogy segítsen az élettudományi és egészségügyi ágazatok szervezeteinek összetett kihívások kezelésében. Connected Intelligence platformja az adatokat és a mesterséges intelligenciát egyesíti a klinikai kutatás, a technológiafejlesztés és az új terápiák előmozdításának támogatására. A vállalat csapatai az adatelemzés, a tanácsadás és az egészségügyi technológia területén dolgoznak, kutatáshoz, digitális innovációhoz és a betegellátási eredmények javítását célzó törekvésekhez kapcsolódó lehetőségeket kínálva.
Senior klinikai vizsgálati menedzser - IQVIA | Centurion, Dél-Afrika
Vezessen nagy, több régiót érintő klinikai vizsgálatokat az IQVIA Centurionban, Dél-Afrikában működő csapatában. Felügyelje a megvalósítást, a résztvevők toborzását, a minőséget, a kockázatokat, a pénzügyeket, az érdekelt feleket és a klinikai csapatokat.
Leírás
- Vezesse a klinikai csapatokat nagy, több régiót érintő, teljes körű szolgáltatást nyújtó vizsgálatok megvalósításában
- Biztosítsa a hatósági, ügyfél-, belső, protokoll-, szabályzati, SOP- és projekttervi követelményeknek való megfelelést
- Megfelelő toborzási stratégiákkal érje el a résztvevők toborzására vonatkozó célokat
- Készítsen kockázatcsökkentési terveket, és kezelje a klinikai kockázatokat a projekt teljes életciklusa során
- Határozza meg a klinikai minőségi standardokat, mérje a megfelelést, és felügyelje a minőségi problémákat
- Kezelje a projekt pénzügyeit, beleértve a befejezéskori becslést, a hatókör változásait és a további szolgáltatási lehetőségeket
- Nagy globális vizsgálatokban töltse be az elsődleges klinikai vizsgálati menedzser szerepét más klinikai vizsgálati menedzserek mellett
- Azonosítsa és kezelje a belső és külső klinikai érdekelt feleket
- Működjön együtt a klinikai csapatokkal a mérföldkövek teljesítése és az érdekelt felek tájékoztatása érdekében
- Tervezze meg az erőforrásokat és a tehetségállományt, irányítsa a klinikai csapatot, alakítson ki operatív terveket, és tartson projektképzéseket
- Tartson rendszeres csapatmegbeszéléseket, és kommunikálja a célok elérése felé tett előrehaladást
- A klinikai csapat közvetlen vezetőinek adott teljesítmény-visszajelzéssel támogassa a szakmai fejlődést
- Alkalmazza a vállalati kezdeményezéseket, és szükség esetén mozdítsa elő a változást
- Járuljon hozzá a klinikai megvalósítási stratégiákhoz, az ajánlatvédelmi előkészületekhez és az ajánlatokhoz kapcsolódó klinikai operációs tervekhez
- Mentorálja és támogassa az új kollégákat
- Szükség esetén vegyen részt vizsgálóhelyi látogatásokon
Követelmények
- Egészségügyi vagy más természettudományos területen szerzett diploma
- Korábbi tapasztalat globális klinikai vizsgálati menedzserként
- Legalább öt év klinikai vizsgálatkezelési tapasztalat, vagy a végzettség, képzés és tapasztalat ezekkel egyenértékű kombinációja
- Bevált projektvezetési gyakorlatok és terminológia ismerete
- A vonatkozó klinikai kutatási szabályozások, köztük a helyes klinikai gyakorlat és a Nemzetközi Harmonizációs Konferencia irányelveinek gyakorlati ismerete
- Széles körű protokoll- és terápiás területi ismeretek
- A klinikai kutatási iparág és a releváns működési környezetek alapos ismerete
- A projektpénzügyek ismerete
- A klinikai vizsgálatok lebonyolításának, a vonatkozó kutatási szabályozásoknak, valamint a releváns helyi törvényeknek, rendeleteknek és irányelveknek az ismerete