BeOne Medicines
BeOne Medicines
BeOne Medicines es una empresa global de oncología domiciliada en Suiza, centrada en descubrir y desarrollar tratamientos innovadores contra el cáncer diseñados para mejorar la asequibilidad y el acceso. Su cartera abarca cánceres hematológicos y tumores sólidos, respaldada por una creciente línea de terapias innovadoras desarrolladas mediante capacidades internas y colaboraciones externas. Con más de 11.000 colegas en seis continentes, BeOne Medicines trabaja para ampliar el acceso a los medicamentos para pacientes de todo el mundo.

Asociado de gestión regional de ensayos clínicos

Apoya la ejecución regional de estudios clínicos, la documentación de ensayos, los sistemas de estudio y los presupuestos en BeOne Medicines. La empresa desarrolla medicamentos y terapias contra el cáncer.

Descripción

  • Apoyar al responsable regional de estudios clínicos en la ejecución regional de estudios y en las actividades delegadas.
  • Ayudar a los asociados de investigación clínica y a los especialistas de puesta en marcha a realizar estudios en sus países.
  • Apoyar la viabilidad y puesta en marcha de ensayos, la preparación y revisión de documentos, el seguimiento de muestras y la inscripción de participantes.
  • Actualizar los registros de CTMS; preparar carpetas ISF; recopilar y adaptar documentos, incluidos los ICF; y mantener el eTMF.
  • Aplicar la normativa pertinente y las directrices de ICH.
  • Coordinar reuniones de los equipos regionales y nacionales, incluidas las agendas y las actas.
  • Mantener las carpetas de SharePoint, las listas de distribución, el eTMF, el CTMS y otros sistemas de estudio.
  • Ayudar a gestionar las solicitudes de acceso a los sistemas y las cuentas de usuario.
  • Apoyar la puesta en marcha de estudios y las reuniones con investigadores, así como la creación, revisión y los controles de calidad del TMF.
  • Ayudar a resolver problemas de suministro clínico regionales o nacionales y apoyar la depuración de datos.
  • Redactar boletines para los centros y correspondencia sobre ensayos clínicos.
  • Mantener la información de los registros públicos y contribuir a los informes de estudios clínicos.
  • Apoyar la identificación de riesgos operativos, las auditorías, las inspecciones, las herramientas, las instrucciones de trabajo y los procedimientos normalizados de trabajo.
  • Ayudar a incorporar proveedores y gestionar los presupuestos regionales de estudios, las órdenes de compra, el seguimiento de pagos y las provisiones.

Requisitos

  • Al menos un año de experiencia en investigación clínica en biotecnología, productos farmacéuticos o una CRO.
  • Conocimientos de métodos de operaciones clínicas y de los aspectos operativos de los procesos de estudios clínicos.
  • Experiencia con MS Office, eTMF y CTMS.
  • Se prefiere una licenciatura, idealmente en ciencias o atención sanitaria.
  • Puede ser necesario viajar ocasionalmente.
  • Se podrán considerar excepciones para candidatos con experiencia pertinente en operaciones clínicas.

Beneficios

  • Elegible para un plan de bonificación anual en puestos no comerciales.
  • Elegible para remuneración por incentivos en puestos comerciales.
  • Adjudicaciones discrecionales de acciones.
  • Participación opcional en el plan de compra de acciones para empleados.
  • Seguro médico.
  • Seguro dental.
  • Cobertura oftalmológica.
  • Plan 401(k).
  • Cuentas FSA/HSA.
  • Seguro de vida.
  • Tiempo libre remunerado.
  • Beneficios de bienestar.

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