BeOne Medicines
BeOne Medicines
A BeOne Medicines é uma empresa global de oncologia sediada na Suíça, dedicada à descoberta e ao desenvolvimento de tratamentos inovadores contra o câncer, desenvolvidos para melhorar a acessibilidade e o acesso. Seu portfólio abrange cânceres hematológicos e tumores sólidos, apoiado por um pipeline em expansão de novas terapias desenvolvidas por meio de capacidades internas e colaborações externas. Com mais de 11.000 colegas em seis continentes, a BeOne Medicines trabalha para ampliar o acesso a medicamentos para pacientes em todo o mundo.

Associado de gestão regional de estudos clínicos

Apoia a condução regional de estudos clínicos, a documentação de ensaios, os sistemas de estudo e os orçamentos na BeOne Medicines. A empresa desenvolve medicamentos e terapias contra o câncer.

Descrição

  • Apoiar o gerente regional de estudos clínicos na condução regional dos estudos e nas atividades delegadas.
  • Ajudar os associados de pesquisa clínica e os especialistas em início de estudos a conduzir estudos em seus países.
  • Apoiar a viabilidade e o início de ensaios, a preparação e revisão de documentos, o rastreamento de amostras e a inscrição de participantes.
  • Atualizar os registros do CTMS; preparar pastas ISF; coletar e adaptar documentos, incluindo ICFs; e manter o eTMF.
  • Aplicar os regulamentos pertinentes e as diretrizes do ICH.
  • Coordenar reuniões das equipes regionais e dos países, incluindo pautas e atas.
  • Manter pastas do SharePoint, listas de distribuição, eTMF, CTMS e outros sistemas de estudo.
  • Ajudar a gerenciar solicitações de acesso aos sistemas e contas de usuários.
  • Apoiar o início de estudos e reuniões com investigadores, além da criação, revisão e verificações de qualidade do TMF.
  • Ajudar a resolver problemas regionais ou nacionais de suprimentos clínicos e apoiar a limpeza de dados.
  • Redigir boletins informativos para os centros e correspondências sobre ensaios clínicos.
  • Manter informações em registros públicos e contribuir para relatórios de estudos clínicos.
  • Apoiar a identificação de riscos operacionais, auditorias, inspeções, ferramentas, instruções de trabalho e procedimentos operacionais padrão.
  • Ajudar a cadastrar fornecedores e gerenciar orçamentos regionais de estudos, pedidos de compra, acompanhamento de pagamentos e provisões.

Requisitos

  • Pelo menos um ano de experiência em pesquisa clínica nos setores de biotecnologia, farmacêutico ou em uma CRO.
  • Conhecimento de métodos de operações clínicas e dos aspectos operacionais dos processos de estudos clínicos.
  • Experiência com MS Office, eTMF e CTMS.
  • É desejável ter bacharelado, preferencialmente em área científica ou de saúde.
  • Pode ser necessário viajar ocasionalmente.
  • Exceções poderão ser consideradas para candidatos com experiência relevante em operações clínicas.

Benefícios

  • Elegível para um plano de bônus anual em funções não comerciais.
  • Elegível para remuneração por incentivos em funções comerciais.
  • Concessões discricionárias de ações.
  • Participação opcional no plano de compra de ações para funcionários.
  • Seguro médico.
  • Seguro odontológico.
  • Cobertura oftalmológica.
  • Plano 401(k).
  • Contas FSA/HSA.
  • Seguro de vida.
  • Folgas remuneradas.
  • Benefícios de bem-estar.

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