LogoFresh Jobs Ahead
BeOne Medicines
BeOne Medicines
BioteknologiFarmasiLayanan kesehatan
BeOne Medicines ialah syarikat onkologi global yang beribu pejabat di Switzerland, dengan tumpuan untuk menemui dan membangunkan rawatan kanser inovatif yang direka bagi meningkatkan kemampuan dan akses. Portfolionya merangkumi kanser hematologi dan tumor pepejal, disokong oleh saluran pembangunan terapi baharu yang semakin berkembang melalui keupayaan dalaman serta kerjasama luaran. Dengan lebih daripada 11,000 warga kerja di enam benua, BeOne Medicines berusaha meluaskan akses kepada ubat-ubatan untuk pesakit di seluruh dunia.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Associate Manajemen Uji Klinis Regional

Mendukung pelaksanaan studi klinis regional, dokumentasi uji klinis, sistem studi, dan anggaran di BeOne Medicines. Perusahaan ini mengembangkan obat dan terapi kanker.

USAmerika Serikat
$72.800 – $97.800 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuJuniorMenengahTidak memerlukan gelarBahasa Wajib: InggrisAsisten Uji KlinisUmum

Deskripsi

  • Mendampingi Regional Clinical Study Manager dalam pelaksanaan studi regional dan kegiatan studi yang didelegasikan.
  • Membantu Clinical Research Associate dan Study Start-up Specialist menjalankan studi di negara masing-masing.
  • Mendukung penilaian kelayakan uji klinis, persiapan studi, penyiapan dan peninjauan dokumen, pelacakan sampel, serta pendaftaran peserta.
  • Memperbarui catatan CTMS; menyiapkan binder ISF; mengumpulkan dan menyesuaikan dokumen, termasuk ICF; serta memelihara eTMF.
  • Menerapkan peraturan yang relevan dan pedoman ICH.
  • Mengoordinasikan rapat tim regional dan negara, termasuk agenda dan notulen.
  • Memelihara folder SharePoint, daftar distribusi, eTMF, CTMS, dan sistem studi lainnya.
  • Membantu mengelola permintaan akses sistem dan akun pengguna.
  • Mendukung persiapan studi dan rapat investigator, serta pembuatan, peninjauan, dan pemeriksaan mutu TMF.
  • Membantu menangani masalah pasokan klinis regional atau negara serta mendukung pembersihan data.
  • Menyusun buletin untuk lokasi studi dan korespondensi uji klinis.
  • Memelihara informasi di registri publik dan berkontribusi pada Laporan Studi Klinis.
  • Mendukung identifikasi risiko operasional, audit, inspeksi, perangkat kerja, instruksi kerja, dan SOP.
  • Membantu menyiapkan vendor dan mengelola anggaran studi regional, pesanan pembelian, tindak lanjut pembayaran, serta akrual.

Persyaratan

  • Memiliki setidaknya satu tahun pengalaman riset klinis di bidang bioteknologi, farmasi, atau CRO.
  • Memahami metode operasional klinis dan aspek operasional proses studi klinis.
  • Berpengalaman menggunakan MS Office, eTMF, dan CTMS.
  • Gelar sarjana, diutamakan di bidang sains atau layanan kesehatan.
  • Perjalanan dinas mungkin diperlukan.
  • Pengecualian dapat dipertimbangkan bagi kandidat dengan pengalaman operasional klinis yang relevan.

Tunjangan

  • Berhak mengikuti program bonus tahunan untuk posisi nonkomersial.
  • Berhak menerima kompensasi insentif untuk posisi komersial.
  • Penghargaan ekuitas berdasarkan kebijakan perusahaan.
  • Kesempatan berpartisipasi secara opsional dalam Employee Stock Purchase Plan.
  • Asuransi kesehatan.
  • Asuransi gigi.
  • Perlindungan kesehatan mata.
  • Program 401(k).
  • Akun FSA/HSA.
  • Asuransi jiwa.
  • Cuti berbayar.
  • Manfaat kebugaran.

Lowongan Terkait

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Interpreter Bahasa Inggris-Spanyol Jarak Jauh OPI/VRI

Kreato Global | BPO and Language Solutions
201 – 500 Karyawan
HospitalitasLayanan kesehatanLogistik
ARArgentinaBOBoliviaBRBrasilCLCileCOKolombiaCRKosta RikaCUKubaDORepublik DominikaECEkuadorGTGuatemalaHNHondurasHTHaitiMXMeksikoNINikaraguaPAPanamaPEPeruPRPuerto RikoPYParaguaySVEl SalvadorUYUruguayVEVenezuelaJarak jauhPenuh waktuJuniorTidak memerlukan gelarBahasa Wajib: InggrisBahasa Wajib: SpanyolPenerjemah

Menafsirkan percakapan jarak jauh antara penutur bahasa Inggris dan Spanyol dalam layanan medis, keuangan, sosial, dan pelanggan. Menyediakan dukungan bahasa untuk Kreato Global di seluruh Amerika Latin.

Buka