지역 임상시험 관리 어소시에이트
BeOne Medicines에서 지역 임상시험 진행과 시험 문서, 연구 시스템 및 예산 관리를 지원합니다. 이 회사는 암 치료제와 치료법을 개발합니다.
설명
- 지역 임상시험 관리자와 협력해 지역 연구 수행 및 위임된 시험 업무를 지원합니다.
- 임상 연구 담당자와 시험 개시 전문가가 담당 국가에서 연구를 수행하도록 지원합니다.
- 시험 타당성 평가, 개시, 문서 작성 및 검토, 샘플 추적, 참여자 등록을 지원합니다.
- 임상시험 관리 시스템(CTMS) 기록을 업데이트하고, 시험자 파일(ISF) 바인더를 준비합니다. 시험대상자 설명 및 동의서(ICF)를 포함한 문서를 수집하고 맞춤화하며, 전자 시험 마스터 파일(eTMF)을 관리합니다.
- 관련 규정과 ICH 가이드라인을 적용합니다.
- 의제와 회의록 작성을 포함해 지역 및 국가별 팀 회의를 조정합니다.
- SharePoint 폴더, 배포 목록, eTMF, CTMS 및 기타 연구 시스템을 관리합니다.
- 시스템 접근 요청과 사용자 계정 관리를 지원합니다.
- 시험 개시 및 시험자 회의를 지원하고, 시험 마스터 파일(TMF)의 작성, 검토 및 품질 점검을 돕습니다.
- 지역 또는 국가 단위의 임상시험 물품 문제 해결을 돕고 데이터 정리를 지원합니다.
- 시험기관 소식지와 임상시험 관련 서신을 작성합니다.
- 공개 등록 정보를 관리하고 임상시험 결과보고서 작성에 기여합니다.
- 운영 위험 식별, 감사, 실태조사, 도구, 업무 지침 및 표준작업절차서(SOP) 관련 업무를 지원합니다.
- 공급업체 등록을 돕고 지역 연구 예산, 구매 주문, 결제 후속 조치 및 발생액을 관리합니다.
지원 자격
- 생명공학, 제약회사 또는 임상시험수탁기관(CRO)에서 임상 연구 경력이 1년 이상이어야 합니다.
- 임상 운영 방법과 임상시험 절차의 운영 측면에 대한 지식이 있어야 합니다.
- MS Office, eTMF 및 CTMS 사용 경험이 있어야 합니다.
- 학사 학위 소지자를 우대하며, 과학 또는 보건의료 분야 전공을 선호합니다.
- 출장이 필요할 수 있습니다.
- 관련 임상 운영 경험이 있는 지원자는 예외적으로 고려될 수 있습니다.
복리후생
- 비영업 직무는 연간 보너스 제도 대상 자격이 있습니다.
- 영업 직무는 인센티브 보상 대상 자격이 있습니다.
- 재량에 따른 지분 보상.
- 직원 주식 매입 제도에 선택적으로 참여할 수 있습니다.
- 의료 보험.
- 치과 보험.
- 시력 보장.
- 401(k) 제도.
- FSA/HSA 계좌.
- 생명 보험.
- 유급 휴가.
- 웰니스 혜택.
