BeOne Medicines
BeOne Medicines
BeOne Medicines ialah syarikat onkologi global yang beribu pejabat di Switzerland, dengan tumpuan untuk menemui dan membangunkan rawatan kanser inovatif yang direka bagi meningkatkan kemampuan dan akses. Portfolionya merangkumi kanser hematologi dan tumor pepejal, disokong oleh saluran pembangunan terapi baharu yang semakin berkembang melalui keupayaan dalaman serta kerjasama luaran. Dengan lebih daripada 11,000 warga kerja di enam benua, BeOne Medicines berusaha meluaskan akses kepada ubat-ubatan untuk pesakit di seluruh dunia.

Associate Pengurusan Percubaan Klinikal Serantau

Menyokong pelaksanaan kajian klinikal serantau, dokumentasi percubaan, sistem kajian dan belanjawan di BeOne Medicines. Syarikat ini membangunkan ubat dan terapi kanser.

Penerangan

  • Membantu Regional Clinical Study Manager melaksanakan kajian serantau serta aktiviti kajian yang diwakilkan.
  • Membantu Clinical Research Associate dan Study Start-up Specialist melaksanakan kajian di negara masing-masing.
  • Menyokong penilaian kebolehlaksanaan percubaan, permulaan kajian, penyediaan dan semakan dokumen, penjejakan sampel serta pendaftaran peserta.
  • Mengemas kini rekod CTMS; menyediakan fail ISF; mengumpul dan menyesuaikan dokumen, termasuk ICF; serta menyelenggara eTMF.
  • Menggunakan peraturan yang berkaitan dan garis panduan ICH.
  • Menyelaraskan mesyuarat pasukan serantau dan negara, termasuk agenda dan minit mesyuarat.
  • Menyelenggara folder SharePoint, senarai pengedaran, eTMF, CTMS dan sistem kajian lain.
  • Membantu mengurus permintaan akses sistem dan akaun pengguna.
  • Membantu permulaan kajian dan mesyuarat penyiasat, serta penciptaan, semakan dan pemeriksaan kualiti TMF.
  • Membantu menangani isu bekalan klinikal serantau atau negara dan menyokong pembersihan data.
  • Menyediakan draf surat berita untuk tapak kajian dan surat-menyurat percubaan klinikal.
  • Menyelenggara maklumat dalam daftar awam dan menyumbang kepada Laporan Kajian Klinikal.
  • Membantu mengenal pasti risiko operasi serta menyokong audit, pemeriksaan, alat, arahan kerja dan SOP.
  • Membantu menyediakan vendor serta mengurus belanjawan kajian serantau, pesanan pembelian, susulan pembayaran dan akruan.

Keperluan

  • Sekurang-kurangnya setahun pengalaman penyelidikan klinikal dalam bioteknologi, farmaseutikal atau CRO.
  • Pengetahuan tentang kaedah operasi klinikal dan aspek operasi proses kajian klinikal.
  • Pengalaman menggunakan MS Office, eTMF dan CTMS.
  • Ijazah sarjana muda, sebaik-baiknya dalam bidang sains atau penjagaan kesihatan.
  • Perjalanan mungkin diperlukan.
  • Pengecualian boleh dipertimbangkan bagi calon yang mempunyai pengalaman operasi klinikal yang berkaitan.

Faedah

  • Layak menyertai pelan bonus tahunan bagi jawatan bukan komersial.
  • Layak menerima pampasan insentif bagi jawatan komersial.
  • Anugerah ekuiti mengikut budi bicara.
  • Penyertaan pilihan dalam Employee Stock Purchase Plan.
  • Insurans perubatan.
  • Insurans pergigian.
  • Perlindungan penglihatan.
  • Pelan 401(k).
  • Akaun FSA/HSA.
  • Insurans hayat.
  • Cuti berbayar.
  • Faedah kesejahteraan.

Pekerjaan Berkaitan

Centorrino Technologies

Pakar Pengurusan Risiko Jarak Jauh — Australia

Centorrino Technologies

Melaksanakan sistem pengurusan risiko untuk organisasi terkawal di Australia dengan menterjemahkan keperluan tadbir urus kepada konfigurasi, pengujian, pelaporan dan penerimaan. Bekerjasama dengan pihak berkepentingan sepanjang kitaran pelaksanaan mengenai data risiko, kawalan dan pelaporan eksekutif.

Buka