BeOne Medicines to globalna firma onkologiczna z siedzibą w Szwajcarii, koncentrująca się na odkrywaniu i opracowywaniu innowacyjnych metod leczenia nowotworów, które mają poprawić przystępność cenową i dostęp do terapii. Portfolio firmy obejmuje nowotwory hematologiczne i guzy lite, a także rozwijającą się linię nowych terapii opracowywanych we własnym zakresie oraz we współpracy z partnerami zewnętrznymi. Ponad 11 000 pracowników na sześciu kontynentach działa na rzecz zwiększania dostępu pacjentów na całym świecie do leków.
Regionalny specjalista ds. zarządzania badaniami klinicznymi
Wsparcie regionalnej realizacji badań klinicznych, dokumentacji, systemów badawczych i budżetów w BeOne Medicines. Firma opracowuje leki i terapie przeciwnowotworowe.
Opis
- Wspierać regionalnego kierownika badań klinicznych w realizacji badań regionalnych i powierzonych zadaniach badawczych.
- Pomagać współpracownikom ds. badań klinicznych i specjalistom ds. uruchamiania badań w prowadzeniu badań w ich krajach.
- Wspierać ocenę wykonalności badań i ich uruchamianie, przygotowywanie i weryfikację dokumentów, śledzenie próbek oraz rekrutację uczestników.
- Aktualizować dane w CTMS; przygotowywać segregatory ISF; gromadzić i dostosowywać dokumenty, w tym formularze świadomej zgody (ICF); prowadzić eTMF.
- Stosować odpowiednie przepisy i wytyczne ICH.
- Koordynować spotkania regionalnych i krajowych zespołów, w tym przygotowywać agendy i protokoły.
- Prowadzić foldery SharePoint, listy dystrybucyjne, eTMF, CTMS i inne systemy badawcze.
- Pomagać w obsłudze wniosków o dostęp do systemów i kont użytkowników.
- Pomagać w uruchamianiu badań i spotkaniach z badaczami oraz w tworzeniu, przeglądzie i kontroli jakości TMF.
- Pomagać rozwiązywać regionalne lub krajowe problemy z zaopatrzeniem klinicznym i wspierać czyszczenie danych.
- Przygotowywać biuletyny dla ośrodków i korespondencję dotyczącą badań klinicznych.
- Prowadzić informacje w publicznych rejestrach i uczestniczyć w opracowywaniu raportów z badań klinicznych.
- Pomagać w identyfikacji ryzyka operacyjnego, audytach, inspekcjach, narzędziach, instrukcjach roboczych i standardowych procedurach operacyjnych (SOP).
- Pomagać wdrażać dostawców oraz zarządzać regionalnymi budżetami badań, zamówieniami zakupu, monitorowaniem płatności i rozliczeniami.
Wymagania
- Co najmniej rok doświadczenia w badaniach klinicznych w biotechnologii, farmacji lub CRO.
- Znajomość metod operacyjnych w badaniach klinicznych oraz praktycznych aspektów procesów badawczych.
- Doświadczenie w pracy z MS Office, eTMF i CTMS.
- Preferowany tytuł licencjata, najlepiej w dziedzinie nauk ścisłych lub ochrony zdrowia.
- Może być wymagane podróżowanie.
- Wyjątki mogą być rozważone w przypadku kandydatów z odpowiednim doświadczeniem w operacjach klinicznych.
Benefity
- Możliwość uzyskania rocznej premii w rolach niezwiązanych z działalnością komercyjną.
- Możliwość uzyskania wynagrodzenia motywacyjnego w rolach komercyjnych.
- Uznaniowe nagrody w formie udziałów.
- Możliwość dobrowolnego udziału w programie zakupu akcji pracowniczych.
- Ubezpieczenie medyczne.
- Ubezpieczenie stomatologiczne.
- Ubezpieczenie wzroku.
- Plan 401(k).
- Konta FSA/HSA.
- Ubezpieczenie na życie.
- Płatny urlop.
- Świadczenia wspierające zdrowie i dobre samopoczucie.