BeOne Medicines là một công ty ung thư toàn cầu có trụ sở tại Thụy Sĩ, tập trung khám phá và phát triển các phương pháp điều trị ung thư tiên tiến nhằm cải thiện khả năng chi trả và tiếp cận. Danh mục sản phẩm của công ty bao gồm các bệnh ung thư huyết học và khối u đặc, được hỗ trợ bởi đường ống phát triển ngày càng mở rộng với các liệu pháp mới được nghiên cứu và phát triển thông qua năng lực nội bộ cùng các hoạt động hợp tác bên ngoài. Với hơn 11.000 nhân viên trên sáu châu lục, BeOne Medicines đang nỗ lực mở rộng khả năng tiếp cận thuốc cho bệnh nhân trên toàn thế giới.
Chuyên viên hỗ trợ quản lý thử nghiệm lâm sàng khu vực
Hỗ trợ triển khai nghiên cứu lâm sàng trong khu vực, tài liệu thử nghiệm, hệ thống nghiên cứu và ngân sách tại BeOne Medicines. Công ty phát triển thuốc và liệu pháp điều trị ung thư.
Mô tả
- Hỗ trợ Quản lý Nghiên cứu Lâm sàng Khu vực triển khai nghiên cứu và thực hiện các hoạt động được giao.
- Hỗ trợ các Chuyên viên Nghiên cứu Lâm sàng và Chuyên viên Khởi động Nghiên cứu triển khai nghiên cứu tại quốc gia phụ trách.
- Hỗ trợ đánh giá tính khả thi, khởi động thử nghiệm, chuẩn bị và rà soát tài liệu, theo dõi mẫu và tuyển người tham gia.
- Cập nhật hồ sơ CTMS; chuẩn bị hồ sơ ISF; thu thập và điều chỉnh tài liệu, bao gồm ICF; đồng thời duy trì eTMF.
- Áp dụng các quy định hiện hành và hướng dẫn ICH.
- Điều phối các cuộc họp nhóm khu vực và quốc gia, bao gồm chương trình họp và biên bản.
- Duy trì thư mục SharePoint, danh sách phân phối, eTMF, CTMS và các hệ thống nghiên cứu khác.
- Hỗ trợ quản lý yêu cầu truy cập hệ thống và tài khoản người dùng.
- Hỗ trợ khởi động nghiên cứu và các cuộc họp với nghiên cứu viên, cũng như việc tạo lập, rà soát và kiểm tra chất lượng TMF.
- Hỗ trợ xử lý các vấn đề về vật tư lâm sàng ở cấp khu vực hoặc quốc gia và hỗ trợ làm sạch dữ liệu.
- Soạn bản tin cho các địa điểm nghiên cứu và thư từ liên quan đến thử nghiệm lâm sàng.
- Duy trì thông tin trên các cơ sở đăng ký công khai và đóng góp vào Báo cáo Nghiên cứu Lâm sàng.
- Hỗ trợ xác định rủi ro vận hành, kiểm toán, thanh tra, công cụ, hướng dẫn công việc và SOP.
- Hỗ trợ thiết lập nhà cung cấp và quản lý ngân sách nghiên cứu khu vực, đơn đặt hàng, theo dõi thanh toán và các khoản dồn tích.
Yêu cầu
- Có ít nhất một năm kinh nghiệm nghiên cứu lâm sàng trong lĩnh vực công nghệ sinh học, dược phẩm hoặc tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng (CRO).
- Am hiểu các phương pháp vận hành lâm sàng và khía cạnh vận hành của quy trình nghiên cứu lâm sàng.
- Có kinh nghiệm sử dụng MS Office, eTMF và CTMS.
- Ưu tiên ứng viên có bằng cử nhân, tốt nhất thuộc lĩnh vực khoa học hoặc chăm sóc sức khỏe.
- Có thể cần đi công tác.
- Có thể xem xét ngoại lệ đối với ứng viên có kinh nghiệm vận hành lâm sàng phù hợp.
Phúc lợi
- Đủ điều kiện tham gia chương trình thưởng hằng năm đối với các vị trí không thuộc bộ phận thương mại.
- Đủ điều kiện nhận khoản thù lao khuyến khích đối với các vị trí thuộc bộ phận thương mại.
- Có thể được trao cổ phần theo quyết định của công ty.
- Có thể tự nguyện tham gia Chương trình Mua cổ phiếu dành cho Nhân viên.
- Bảo hiểm y tế.
- Bảo hiểm nha khoa.
- Quyền lợi chăm sóc thị lực.
- Chương trình 401(k).
- Tài khoản FSA/HSA.
- Bảo hiểm nhân thọ.
- Nghỉ phép có lương.
- Quyền lợi chăm sóc sức khỏe toàn diện.