BeOne Medicines è un’azienda globale di oncologia con sede legale in Svizzera, impegnata nella scoperta e nello sviluppo di trattamenti innovativi contro il cancro concepiti per migliorare la sostenibilità economica e l’accesso alle cure. Il suo portafoglio comprende tumori ematologici e tumori solidi, sostenuto da una pipeline in espansione di nuove terapie sviluppate attraverso competenze interne e collaborazioni esterne. Con oltre 11.000 colleghi in sei continenti, BeOne Medicines lavora per ampliare l’accesso ai medicinali per i pazienti di tutto il mondo.
Associato alla gestione regionale degli studi clinici
Supporta la conduzione regionale degli studi clinici, la documentazione delle sperimentazioni, i sistemi di studio e i budget presso BeOne Medicines. L’azienda sviluppa farmaci e terapie contro il cancro.
Descrizione
- Assistere il responsabile regionale degli studi clinici nella conduzione degli studi a livello regionale e nelle attività delegate.
- Aiutare gli addetti alla ricerca clinica e gli specialisti dell’avvio degli studi a condurre gli studi nei rispettivi paesi.
- Supportare la fattibilità e l’avvio delle sperimentazioni, la preparazione e la revisione dei documenti, il tracciamento dei campioni e l’arruolamento dei partecipanti.
- Aggiornare i record CTMS; preparare i raccoglitori ISF; raccogliere e adattare i documenti, inclusi gli ICF; e mantenere l’eTMF.
- Applicare le normative pertinenti e le linee guida ICH.
- Coordinare le riunioni dei team regionali e nazionali, inclusi gli ordini del giorno e i verbali.
- Gestire le cartelle SharePoint, le liste di distribuzione, l’eTMF, il CTMS e gli altri sistemi di studio.
- Aiutare a gestire le richieste di accesso ai sistemi e gli account degli utenti.
- Supportare l’avvio degli studi e le riunioni con gli sperimentatori, nonché la creazione, la revisione e i controlli di qualità del TMF.
- Aiutare a risolvere problemi regionali o nazionali di fornitura clinica e supportare la pulizia dei dati.
- Redigere newsletter per i centri e la corrispondenza relativa alle sperimentazioni cliniche.
- Mantenere le informazioni nei registri pubblici e contribuire ai rapporti degli studi clinici.
- Supportare l’identificazione dei rischi operativi, gli audit, le ispezioni, gli strumenti, le istruzioni di lavoro e le procedure operative standard.
- Aiutare a configurare i fornitori e gestire i budget regionali degli studi, gli ordini di acquisto, il sollecito dei pagamenti e gli accantonamenti.
Requisiti
- Almeno un anno di esperienza nella ricerca clinica in ambito biotecnologico, farmaceutico o presso una CRO.
- Conoscenza dei metodi di operations cliniche e degli aspetti operativi dei processi degli studi clinici.
- Esperienza con MS Office, eTMF e CTMS.
- È preferibile una laurea triennale, idealmente in ambito scientifico o sanitario.
- Potrebbero essere necessari alcuni viaggi.
- Si possono valutare eccezioni per candidati con esperienza pertinente nelle operations cliniche.
Benefit
- Idoneità a un piano di bonus annuale per i ruoli non commerciali.
- Idoneità a una retribuzione incentivante per i ruoli commerciali.
- Assegnazioni discrezionali di azioni.
- Partecipazione facoltativa al piano di acquisto di azioni per i dipendenti.
- Assicurazione medica.
- Assicurazione dentistica.
- Copertura oculistica.
- Piano 401(k).
- Conti FSA/HSA.
- Assicurazione sulla vita.
- Ferie e permessi retribuiti.
- Benefit per il benessere.