BeOne Medicines — глобальна онкологічна компанія, зареєстрована у Швейцарії, яка зосереджена на відкритті та розробці інноваційних методів лікування раку, покликаних зробити ліки доступнішими й розширити доступ до них. Портфель компанії охоплює гематологічні види раку та солідні пухлини й доповнюється зростаючим переліком нових терапевтичних засобів, які розробляються власними силами та в межах зовнішньої співпраці. Понад 11 000 співробітників компанії на шести континентах працюють над розширенням доступу пацієнтів у всьому світі до лікарських засобів.
Регіональний фахівець з управління клінічними дослідженнями
Підтримка проведення регіональних клінічних досліджень, роботи з документацією, системами та бюджетами в BeOne Medicines. Компанія розробляє препарати й методи лікування онкологічних захворювань.
Опис
- Допомагати регіональному керівнику клінічних досліджень у проведенні досліджень і виконанні делегованих завдань.
- Допомагати фахівцям із клінічних досліджень і фахівцям із запуску досліджень проводити дослідження у своїх країнах.
- Підтримувати оцінювання здійсненності та запуск досліджень, підготовку й перевірку документів, відстеження зразків і набір учасників.
- Оновлювати записи в CTMS; готувати папки ISF; збирати й адаптувати документи, зокрема форми інформованої згоди (ICF); вести eTMF.
- Дотримуватися відповідних нормативних вимог і настанов ICH.
- Координувати зустрічі регіональних і національних команд, зокрема готувати порядок денний і протоколи.
- Вести папки SharePoint, списки розсилки, eTMF, CTMS та інші системи досліджень.
- Допомагати обробляти запити на доступ до систем і керувати обліковими записами користувачів.
- Допомагати із запуском досліджень і зустрічами з дослідниками, а також зі створенням, перевіркою та контролем якості TMF.
- Допомагати вирішувати проблеми з клінічними постачаннями на регіональному рівні або в окремих країнах і підтримувати очищення даних.
- Готувати інформаційні бюлетені для дослідницьких центрів і листування щодо клінічних досліджень.
- Підтримувати інформацію в публічних реєстрах і долучатися до підготовки звітів про клінічні дослідження.
- Допомагати виявляти операційні ризики, проводити аудити й інспекції, а також працювати з інструментами, робочими інструкціями та стандартними операційними процедурами (SOP).
- Допомагати залучати постачальників і керувати регіональними бюджетами досліджень, замовленнями на закупівлю, контролем платежів і нарахуваннями.
Вимоги
- Щонайменше один рік досвіду в клінічних дослідженнях у біотехнологічній, фармацевтичній компанії або CRO.
- Знання методів клінічної операційної діяльності та практичних аспектів процесів клінічних досліджень.
- Досвід роботи з MS Office, eTMF і CTMS.
- Бажано мати ступінь бакалавра, переважно в галузі природничих наук або охорони здоров’я.
- Можливі відрядження.
- Винятки можуть розглядатися для кандидатів із відповідним досвідом у клінічних операціях.
Переваги
- Право на участь у річній бонусній програмі для працівників на посадах, не пов’язаних із комерційною діяльністю.
- Право на стимулювальну винагороду для працівників на комерційних посадах.
- Дискреційні виплати у формі акцій.
- Можливість добровільної участі в програмі придбання акцій працівниками.
- Медичне страхування.
- Стоматологічне страхування.
- Страхування зору.
- План 401(k).
- Рахунки FSA/HSA.
- Страхування життя.
- Оплачувана відпустка.
- Пільги для здоров’я та добробуту.