BeOne Medicines היא חברת אונקולוגיה גלובלית שמקום מושבה בשווייץ, המתמקדת בגילוי ובפיתוח של טיפולים חדשניים בסרטן שנועדו לשפר את הנגישות ואת היכולת לממן אותם. סל המוצרים שלה כולל טיפולים לסרטני דם ולגידולים מוצקים, ונתמך בצינור פיתוח מתרחב של תרופות חדשניות המקודמות באמצעות יכולות פנימיות ושיתופי פעולה חיצוניים. עם יותר מ־11,000 עובדים בשש יבשות, BeOne Medicines פועלת להרחבת הנגישות לתרופות עבור מטופלים ברחבי העולם.
עמית לניהול ניסויים קליניים אזוריים
תמיכה בהעברת מחקרים קליניים אזוריים, בתיעוד ניסויים, במערכות מחקר ובתקציבים ב-BeOne Medicines. החברה מפתחת תרופות וטיפולים לסרטן.
ארצות הברית72,800 $ – 97,800 $ / שנה
מרחוקמשרה מלאהג׳וניוררמת בינייםאין צורך בתוארשפה נדרשת: אנגליתכלליעמית ניסויים קלינייםתיאור
- סיוע למנהל המחקר הקליני האזורי בהעברת מחקרים אזוריים ובביצוע פעילויות מחקר שהועברו לאחריותו.
- סיוע לעמיתים למחקר קליני ולמומחי התנעת מחקרים בהעברת מחקרים במדינותיהם.
- תמיכה בהיתכנות ניסויים ובהתנעתם, בהכנת מסמכים ובבדיקתם, במעקב אחר דגימות וברישום משתתפים.
- עדכון רשומות CTMS; הכנת קלסרי ISF; איסוף והתאמה של מסמכים, לרבות טופסי הסכמה מדעת ICF; ותחזוקת eTMF.
- יישום התקנות הרלוונטיות והנחיות ICH.
- תיאום פגישות של צוותים אזוריים וצוותי מדינות, לרבות סדרי יום ופרוטוקולים.
- תחזוקת תיקיות SharePoint, רשימות תפוצה, eTMF, CTMS ומערכות מחקר אחרות.
- סיוע בניהול בקשות גישה למערכות וחשבונות משתמשים.
- סיוע בהתנעת מחקרים ובפגישות חוקרים, וכן ביצירה, בבדיקה ובבקרת האיכות של TMF.
- סיוע בטיפול בבעיות אספקה קלינית אזוריות או מדינתיות ותמיכה בניקוי נתונים.
- ניסוח עלוני מידע לאתרים והתכתבויות בנוגע לניסויים קליניים.
- תחזוקת מידע במרשמים ציבוריים ותרומה לדוחות מחקרים קליניים.
- סיוע בזיהוי סיכונים תפעוליים, בביקורות ובבדיקות, ובטיפול בכלים, בהוראות עבודה ובנהלים תפעוליים סטנדרטיים SOPs.
- סיוע בהקמת ספקים ובניהול תקציבי מחקר אזוריים, הזמנות רכש, מעקב תשלומים והוצאות שנצברו.
דרישות
- לפחות שנת ניסיון אחת במחקר קליני בתחום הביוטכנולוגיה, התרופות או בארגון למחקר בחוזה CRO.
- היכרות עם שיטות עבודה בתפעול קליני וההיבטים התפעוליים של תהליכי מחקר קליני.
- ניסיון עם MS Office, eTMF ו-CTMS.
- תואר ראשון הוא יתרון, ועדיפות לתחום מדעי או בריאותי.
- ייתכן שתידרש נסיעה מסוימת.
- ניתן לשקול חריגים עבור מועמדים בעלי ניסיון רלוונטי בתפעול קליני.
הטבות
- זכאות לתוכנית בונוס שנתית בתפקידים שאינם מסחריים.
- זכאות לתגמול תמריצי בתפקידים מסחריים.
- הענקות הוניות לפי שיקול דעת.
- אפשרות להשתתף בתוכנית רכישת מניות לעובדים.
- ביטוח רפואי.
- ביטוח שיניים.
- כיסוי ראייה.
- תוכנית 401(k).
- חשבונות FSA/HSA.
- ביטוח חיים.
- חופשה בתשלום.
- הטבות רווחה.