BeOne Medicines е глобална онкологична компания със седалище в Швейцария, която се фокусира върху откриването и разработването на иновативни лечения за рак, предназначени да подобрят достъпността и достъпа до тях. Портфолиото ѝ обхваща хематологични ракови заболявания и солидни тумори и се подкрепя от разширяваща се развойна програма от нови терапевтични средства, разработвани чрез вътрешни компетенции и външни партньорства. С повече от 11 000 колеги на шест континента BeOne Medicines работи за разширяване на достъпа до лекарства за пациенти по целия свят.
Регионален сътрудник по управление на клинични изпитвания
Подпомагайте провеждането на регионални клинични проучвания, документацията по изпитванията, системите за проучвания и бюджетите в BeOne Medicines. Компанията разработва лекарства и терапии за лечение на рак.
Описание
- Подпомагайте регионалния ръководител на клинични проучвания при провеждането на регионални проучвания и делегираните дейности по тях.
- Подкрепяйте сътрудниците по клинични изследвания и специалистите по стартиране на проучвания при провеждането им в съответните държави.
- Подпомагайте оценката на осъществимостта на изпитванията, стартирането им, подготовката и прегледа на документи, проследяването на проби и включването на участници.
- Актуализирайте записите в CTMS; подготвяйте папки ISF; събирайте и адаптирайте документи, включително формуляри за информирано съгласие (ICF); и поддържайте eTMF.
- Прилагайте приложимите разпоредби и насоките на ICH.
- Координирайте срещи на регионални и национални екипи, включително изготвянето на дневен ред и протоколи.
- Поддържайте папките в SharePoint, списъците за разпространение, eTMF, CTMS и другите системи за проучвания.
- Подпомагайте управлението на заявките за достъп до системите и потребителските акаунти.
- Съдействате за стартирането на проучвания и срещите с изследователи, както и за създаването, прегледа и проверките на качеството на TMF.
- Помагайте за разрешаването на проблеми с клиничните доставки на регионално или национално ниво и подкрепяйте почистването на данни.
- Изготвяйте бюлетини за изпитателните центрове и кореспонденция относно клинични изпитвания.
- Поддържайте информацията в публичните регистри и допринасяйте за изготвянето на доклади за клинични проучвания.
- Подпомагайте установяването на оперативни рискове, одитите и инспекциите, както и разработването на инструменти, работни инструкции и стандартни оперативни процедури (SOP).
- Съдействате за включването на доставчици и управлявайте регионалните бюджети за проучвания, поръчките за покупки, проследяването на плащания и начисленията.
Изисквания
- Най-малко една година опит в клинични изследвания в биотехнологична или фармацевтична компания или в договорна изследователска организация (CRO).
- Познаване на методите за клинични операции и оперативните аспекти на процесите при клинични проучвания.
- Опит с MS Office, eTMF и CTMS.
- Предпочита се бакалавърска степен, за предпочитане в областта на природните или здравните науки.
- Възможно е да се налагат пътувания.
- Може да бъдат разгледани изключения за кандидати с подходящ опит в клиничните операции.
Придобивки
- Право на годишен бонус за позиции, които не са свързани с търговска дейност.
- Право на стимулиращо възнаграждение за позиции, свързани с търговска дейност.
- Дялови награди по преценка на компанията.
- Възможност за доброволно участие в плана за закупуване на акции от служители.
- Здравна застраховка.
- Стоматологична застраховка.
- Покритие за зрението.
- План 401(k).
- Сметки FSA/HSA.
- Животозастраховане.
- Платен отпуск.
- Придобивки за благополучие.