BeOne Medicines on Sveitsissä kotipaikkaansa pitävä maailmanlaajuinen onkologiayritys, joka keskittyy innovatiivisten syöpähoitojen löytämiseen ja kehittämiseen niiden kohtuuhintaisuuden ja saatavuuden parantamiseksi. Sen tuotevalikoima kattaa verisyövät ja kiinteät kasvaimet, ja sitä tukee laajeneva uusien hoitomuotojen kehitysputki, jota edistetään omien valmiuksien ja ulkoisten yhteistyökumppanuuksien avulla. Yli 11 000 työntekijän voimin kuudella mantereella toimiva BeOne Medicines pyrkii parantamaan lääkkeiden saatavuutta potilaille kaikkialla maailmassa.
Alueellinen kliinisten tutkimusten hallinnan asiantuntija
Tue alueellisten kliinisten tutkimusten toteutusta, tutkimusdokumentaatiota, järjestelmiä ja budjetteja BeOne Medicinesillä. Yhtiö kehittää syöpälääkkeitä ja -hoitoja.
Kuvaus
- Tue alueellista kliinisten tutkimusten päällikköä alueellisten tutkimusten toteutuksessa ja delegoiduissa tehtävissä.
- Auta kliinisen tutkimuksen asiantuntijoita ja tutkimusten käynnistämisen asiantuntijoita toteuttamaan tutkimuksia omissa maissaan.
- Tue tutkimusten toteutettavuuden arviointia, käynnistämistä, asiakirjojen valmistelua ja tarkistamista, näytteiden seurantaa sekä osallistujien rekrytointia.
- Päivitä CTMS-tietoja, valmistele ISF-kansioita, kokoa ja muokkaa asiakirjoja, kuten tietoon perustuvan suostumuksen lomakkeita, ja ylläpidä eTMF-järjestelmää.
- Noudata soveltuvia säädöksiä ja ICH-ohjeita.
- Koordinoi alueellisia ja maakohtaisia tiimikokouksia, mukaan lukien asialistat ja pöytäkirjat.
- Ylläpidä SharePoint-kansioita, jakelulistoja, eTMF-järjestelmää, CTMS-järjestelmää ja muita tutkimusjärjestelmiä.
- Auta hallinnoimaan järjestelmien käyttöoikeuspyyntöjä ja käyttäjätilejä.
- Avusta tutkimusten käynnistämisessä ja tutkijakokouksissa sekä TMF-aineiston luomisessa, tarkistamisessa ja laadunvarmistuksessa.
- Auta ratkaisemaan alueellisia tai maakohtaisia kliinisten tarvikkeiden toimitusongelmia ja tue datan siivousta.
- Laadi tutkimuskeskusten uutiskirjeitä ja kliinisiin tutkimuksiin liittyvää kirjeenvaihtoa.
- Ylläpidä julkisten rekisterien tietoja ja osallistu kliinisten tutkimusraporttien laatimiseen.
- Avusta operatiivisten riskien tunnistamisessa, auditoinneissa, tarkastuksissa, työkalujen ja työohjeiden laadinnassa sekä vakiotoimintaohjeiden laatimisessa.
- Auta toimittajien käyttöönotossa ja alueellisten tutkimusbudjettien, ostotilausten, maksujen seurannan ja jaksotusten hallinnassa.
Vaatimukset
- Vähintään vuoden kokemus kliinisestä tutkimuksesta bioteknologia-, lääke- tai CRO-alalla.
- Kliinisen toiminnan menetelmien ja kliinisten tutkimusprosessien operatiivisten osa-alueiden tuntemus.
- Kokemusta MS Office-, eTMF- ja CTMS-järjestelmistä.
- Alempi korkeakoulututkinto, mielellään luonnontieteiden tai terveydenhuollon alalta, katsotaan eduksi.
- Tehtävä saattaa edellyttää jonkin verran matkustamista.
- Poikkeuksia voidaan harkita hakijoille, joilla on soveltuvaa kokemusta kliinisen toiminnan tehtävistä.
Edut
- Oikeus vuosittaiseen tulospalkkio-ohjelmaan ei-kaupallisissa tehtävissä.
- Oikeus kannustinpalkkioon kaupallisissa tehtävissä.
- Harkinnanvaraiset osakepalkkiot.
- Mahdollisuus osallistua vapaaehtoisesti henkilöstön osakeosto-ohjelmaan.
- Sairausvakuutus.
- Hammasvakuutus.
- Näköterveyden vakuutusturva.
- 401(k)-eläkesäästöohjelma.
- FSA/HSA-tilit.
- Henkivakuutus.
- Palkallinen vapaa-aika.
- Hyvinvointiedut.