A BeOne Medicines svájci székhelyű globális onkológiai vállalat, amely a megfizethetőség és a hozzáférés javítását célzó innovatív rákkezelések felfedezésére és fejlesztésére összpontosít. Portfóliója a hematológiai daganatos betegségekre és a szolid tumorokra terjed ki, és folyamatosan bővülő fejlesztési programja támogatja, amelyben saját képességeire és külső együttműködésekre egyaránt támaszkodik. A hat kontinensen több mint 11 000 munkatársat foglalkoztató BeOne Medicines azon dolgozik, hogy világszerte szélesebb körű hozzáférést biztosítson a betegek számára a gyógyszerekhez.
Regionális klinikai vizsgálatmenedzsment-asszisztens
Támogassa a regionális klinikai vizsgálatok lebonyolítását, dokumentációját, rendszereit és költségvetését a BeOne Medicinesnél. A vállalat daganatellenes gyógyszereket és terápiákat fejleszt.
Leírás
- Támogassa a regionális klinikai vizsgálati vezetőt a vizsgálatok regionális lebonyolításában és a rá átruházott feladatokban.
- Segítse a klinikai kutatási munkatársakat és a vizsgálatindítási szakembereket a saját országukban folyó vizsgálatok lebonyolításában.
- Támogassa a vizsgálatok megvalósíthatóságának felmérését, indítását, a dokumentumok előkészítését és ellenőrzését, a mintakövetést és a résztvevők bevonását.
- Frissítse a CTMS-nyilvántartásokat; készítse elő az ISF-dossziékat; gyűjtse össze és igazítsa testre a dokumentumokat, köztük az ICF-eket; tartsa karban az eTMF-et.
- Alkalmazza a vonatkozó előírásokat és az ICH irányelveit.
- Koordinálja a regionális és országos csapatmegbeszéléseket, beleértve a napirendek és jegyzőkönyvek elkészítését.
- Kezelje a SharePoint-mappákat, a terjesztési listákat, az eTMF-et, a CTMS-t és az egyéb vizsgálati rendszereket.
- Segítsen a rendszerhozzáférési kérelmek és felhasználói fiókok kezelésében.
- Működjön közre a vizsgálatok indításában és a vizsgálói megbeszéléseken, valamint a TMF létrehozásában, ellenőrzésében és minőségellenőrzésében.
- Segítsen a regionális vagy országos klinikai ellátási problémák megoldásában, és támogassa az adattisztítást.
- Készítsen vizsgálóhelyi hírleveleket és klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos levelezést.
- Tartsa naprakészen a nyilvános nyilvántartások adatait, és járuljon hozzá a klinikai vizsgálati jelentések elkészítéséhez.
- Működjön közre a működési kockázatok azonosításában, auditokon, ellenőrzéseken, eszközök, munkautasítások és SOP-k kidolgozásában.
- Segítsen a beszállítók beállításában, valamint a regionális vizsgálati költségvetések, megrendelések, fizetési utánkövetés és elhatárolások kezelésében.
Követelmények
- Legalább egy év klinikai kutatási tapasztalat a biotechnológiai, gyógyszeripari vagy CRO-szektorban.
- A klinikai működési módszerek és a klinikai vizsgálati folyamatok operatív vonatkozásainak ismerete.
- MS Office-, eTMF- és CTMS-tapasztalat.
- Előny a természettudományi vagy egészségügyi területen szerzett alapdiploma.
- Utazásra lehet szükség.
- A releváns klinikai operatív tapasztalattal rendelkező jelöltek esetében kivételek mérlegelhetők.
Juttatások
- Nem kereskedelmi munkakörökben éves bónuszprogramra való jogosultság.
- Kereskedelmi munkakörökben ösztönző javadalmazásra való jogosultság.
- Mérlegelés alapján adható részvényjuttatás.
- Opcionális részvétel a munkavállalói részvényvásárlási programban.
- Egészségbiztosítás.
- Fogászati biztosítás.
- Látásbiztosítás.
- 401(k) nyugdíjprogram.
- FSA/HSA-számlák.
- Életbiztosítás.
- Fizetett szabadság.
- Jólléti juttatások.