BeOne Medicines est une entreprise mondiale d’oncologie domiciliée en Suisse, qui se consacre à la découverte et au développement de traitements innovants contre le cancer afin d’améliorer leur accessibilité et l’accès aux soins. Son portefeuille couvre les cancers hématologiques et les tumeurs solides, et s’appuie sur un portefeuille croissant de nouvelles thérapies développées grâce à ses capacités internes et à des collaborations externes. Avec plus de 11 000 collaborateurs répartis sur six continents, BeOne Medicines œuvre à élargir l’accès aux médicaments pour les patients du monde entier.
Associé en gestion régionale des essais cliniques
Contribue à la réalisation régionale des études cliniques, à la documentation des essais, aux systèmes d’étude et aux budgets chez BeOne Medicines. L’entreprise développe des médicaments et des thérapies contre le cancer.
Description
- Assister le responsable régional des études cliniques dans la réalisation des études à l’échelle régionale et dans les activités qui lui sont déléguées.
- Aider les associés de recherche clinique et les spécialistes du démarrage des études à mener les études dans leurs pays.
- Contribuer à la faisabilité et au démarrage des essais, à la préparation et à la vérification des documents, au suivi des échantillons et à l’inscription des participants.
- Mettre à jour les dossiers CTMS ; préparer les classeurs ISF ; recueillir et adapter les documents, y compris les ICF ; et tenir à jour l’eTMF.
- Appliquer les réglementations pertinentes et les lignes directrices de l’ICH.
- Coordonner les réunions des équipes régionales et nationales, notamment les ordres du jour et les comptes rendus.
- Gérer les dossiers SharePoint, les listes de diffusion, l’eTMF, le CTMS et les autres systèmes d’étude.
- Aider à gérer les demandes d’accès aux systèmes et les comptes utilisateurs.
- Contribuer au démarrage des études et aux réunions des investigateurs, ainsi qu’à la création, à la vérification et au contrôle qualité du TMF.
- Aider à résoudre les problèmes d’approvisionnement clinique régionaux ou nationaux et contribuer au nettoyage des données.
- Rédiger des bulletins d’information pour les centres et la correspondance relative aux essais cliniques.
- Tenir à jour les informations des registres publics et contribuer aux rapports d’étude clinique.
- Contribuer à l’identification des risques opérationnels, aux audits, aux inspections, aux outils, aux instructions de travail et aux procédures opératoires normalisées.
- Aider à intégrer les fournisseurs et à gérer les budgets régionaux des études, les bons de commande, le suivi des paiements et les charges à payer.
Exigences
- Au moins un an d’expérience en recherche clinique dans les secteurs des biotechnologies, des produits pharmaceutiques ou dans une CRO.
- Connaissance des méthodes opérationnelles cliniques et des aspects opérationnels des processus d’étude clinique.
- Expérience de MS Office, de l’eTMF et du CTMS.
- Un diplôme de licence, de préférence dans un domaine scientifique ou de la santé, est souhaité.
- Des déplacements peuvent être nécessaires à l’occasion.
- Des exceptions peuvent être envisagées pour les candidats ayant une expérience pertinente en opérations cliniques.
Avantages
- Éligibilité à un régime de prime annuelle pour les postes non commerciaux.
- Éligibilité à une rémunération incitative pour les postes commerciaux.
- Attributions d’actions à la discrétion de l’entreprise.
- Participation facultative au plan d’achat d’actions des employés.
- Assurance médicale.
- Assurance dentaire.
- Couverture optique.
- Régime 401(k).
- Comptes FSA/HSA.
- Assurance vie.
- Congés payés.
- Avantages liés au bien-être.