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BeOne Medicines
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BiotechnologieGesundheitswesenPharmazeutika
BeOne Medicines ist ein global tätiges Onkologieunternehmen mit Sitz in der Schweiz, das sich auf die Erforschung und Entwicklung innovativer Krebstherapien konzentriert, um deren Erschwinglichkeit und Zugang zu verbessern. Das Portfolio umfasst hämatologische Krebserkrankungen und solide Tumoren und wird durch eine wachsende Pipeline neuartiger Therapien ergänzt, die mithilfe eigener Kompetenzen und externer Kooperationen vorangetrieben werden. Mit mehr als 11.000 Mitarbeitenden auf sechs Kontinenten setzt sich BeOne Medicines dafür ein, den Zugang zu Medikamenten für Patientinnen und Patienten weltweit zu erweitern.
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Stellen im Unternehmen

Associate für regionales klinisches Studienmanagement

Unterstützen Sie die regionale Durchführung klinischer Studien, die Studiendokumentation, Studiensysteme und Budgets bei BeOne Medicines. Das Unternehmen entwickelt Krebsmedikamente und Therapien.

USVereinigte Staaten
72.800 $ – 97.800 $ / Jahr
RemoteVollzeitJuniorMittlere StufeKein Abschluss erforderlichErforderliche Sprache: EnglischAllgemeinMitarbeiter für klinische Studien

Beschreibung

  • Unterstützen Sie den Regional Clinical Study Manager bei der regionalen Studiendurchführung und übertragenen Studienaufgaben.
  • Unterstützen Sie Clinical Research Associates und Study-Start-up-Spezialisten bei der Durchführung von Studien in ihren Ländern.
  • Unterstützen Sie Machbarkeitsprüfungen, den Studienstart, die Vorbereitung und Prüfung von Dokumenten, die Probenverfolgung und die Teilnehmendenrekrutierung.
  • Aktualisieren Sie CTMS-Datensätze, bereiten Sie ISF-Ordner vor, sammeln und bearbeiten Sie Dokumente einschließlich ICFs und pflegen Sie das eTMF.
  • Wenden Sie die einschlägigen Vorschriften und ICH-Leitlinien an.
  • Koordinieren Sie regionale und landesweite Teambesprechungen, einschließlich Tagesordnungen und Protokollen.
  • Pflegen Sie SharePoint-Ordner, Verteilerlisten, eTMF, CTMS und weitere Studiensysteme.
  • Unterstützen Sie die Bearbeitung von Systemzugriffsanfragen und Benutzerkonten.
  • Unterstützen Sie den Studienstart und Prüfertreffen sowie die Erstellung, Prüfung und Qualitätskontrolle des TMF.
  • Helfen Sie bei der Lösung regionaler oder landesweiter Probleme mit klinischen Lieferungen und unterstützen Sie die Datenbereinigung.
  • Verfassen Sie Newsletter für Prüfzentren und Korrespondenz zu klinischen Studien.
  • Pflegen Sie Informationen in öffentlichen Studienregistern und wirken Sie an klinischen Studienberichten mit.
  • Unterstützen Sie die Erkennung operativer Risiken, Audits, Inspektionen sowie die Erstellung und Pflege von Tools, Arbeitsanweisungen und SOPs.
  • Unterstützen Sie die Einrichtung von Dienstleistern und verwalten Sie regionale Studienbudgets, Bestellungen, Zahlungsnachverfolgungen und Rückstellungen.

Anforderungen

  • Mindestens ein Jahr Berufserfahrung in der klinischen Forschung in der Biotechnologie, Pharmaindustrie oder bei einer CRO.
  • Kenntnisse klinischer Operationsmethoden und der operativen Aspekte klinischer Studienprozesse.
  • Erfahrung mit MS Office, eTMF und CTMS.
  • Ein Bachelorabschluss, vorzugsweise in einem naturwissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Fach, ist erwünscht.
  • Gelegentliche Reisen können erforderlich sein.
  • Ausnahmen können für Bewerbende mit einschlägiger Erfahrung im Bereich Clinical Operations berücksichtigt werden.

Zusatzleistungen

  • Anspruch auf einen jährlichen Bonusplan in nichtkommerziellen Funktionen.
  • Anspruch auf leistungsbezogene Vergütung in kommerziellen Funktionen.
  • Ermessensabhängige Aktienzuteilungen.
  • Freiwillige Teilnahme am Aktienkaufplan für Mitarbeitende.
  • Krankenversicherung.
  • Zahnversicherung.
  • Sehversicherung.
  • 401(k)-Altersvorsorgeplan.
  • FSA-/HSA-Konten.
  • Lebensversicherung.
  • Bezahlte Freistellung.
  • Gesundheits- und Wellnessleistungen.

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