LogoFresh Jobs Ahead
BeOne Medicines
BeOne Medicines
BiotechnologieFarmaceutische productenGezondheidszorg
BeOne Medicines is een wereldwijd opererend oncologiebedrijf gevestigd in Zwitserland dat zich richt op de ontdekking en ontwikkeling van innovatieve kankerbehandelingen om de betaalbaarheid en toegang daartoe te verbeteren. Het portfolio omvat hematologische kankers en solide tumoren en wordt ondersteund door een groeiende pijplijn van nieuwe therapieën die worden ontwikkeld met eigen expertise en externe samenwerkingen. Met meer dan 11.000 medewerkers verspreid over zes continenten werkt BeOne Medicines eraan de toegang tot geneesmiddelen voor patiënten wereldwijd te vergroten.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Associate regionaal beheer van klinische studies

Ondersteun de regionale uitvoering van klinische studies, studiedocumentatie, studiesystemen en budgetten bij BeOne Medicines. Het bedrijf ontwikkelt geneesmiddelen en therapieën tegen kanker.

USVerenigde Staten
$ 72.800 – $ 97.800 / jaar
Op afstandVoltijdJuniorMediorGeen diploma vereistVereiste Taal: EngelsAlgemeenMedewerker klinische onderzoeken

Beschrijving

  • Ondersteun de Regional Clinical Study Manager bij de regionale uitvoering van studies en gedelegeerde studietaken.
  • Help Clinical Research Associates en Study Start-up Specialists studies in hun landen uit te voeren.
  • Ondersteun de haalbaarheid en opstart van studies, de voorbereiding en beoordeling van documenten, het volgen van monsters en de werving van deelnemers.
  • Werk CTMS-gegevens bij, bereid ISF-mappen voor, verzamel en bewerk documenten waaronder ICF's, en beheer het eTMF.
  • Pas relevante regelgeving en ICH-richtlijnen toe.
  • Coördineer regionale en landelijke teamvergaderingen, inclusief agenda's en notulen.
  • Beheer SharePoint-mappen, distributielijsten, eTMF, CTMS en andere studiesystemen.
  • Help bij het beheren van aanvragen voor systeemtoegang en gebruikersaccounts.
  • Ondersteun de opstart van studies en bijeenkomsten met onderzoekers, en de aanmaak, beoordeling en kwaliteitscontrole van het TMF.
  • Help regionale of landelijke problemen met klinische leveringen oplossen en ondersteun de gegevensopschoning.
  • Stel nieuwsbrieven voor studiecentra en correspondentie over klinische studies op.
  • Beheer informatie in openbare registers en draag bij aan klinische studierapporten.
  • Ondersteun het identificeren van operationele risico's, audits, inspecties en de ontwikkeling van hulpmiddelen, werkinstructies en SOP's.
  • Help leveranciers opzetten en beheer regionale studie­budgetten, inkooporders, betalingsopvolging en opgebouwde kosten.

Vereisten

  • Minimaal één jaar ervaring in klinisch onderzoek binnen de biotechnologie, farmaceutische industrie of bij een CRO.
  • Kennis van methoden voor klinische activiteiten en de operationele aspecten van klinische studieprocessen.
  • Ervaring met MS Office, eTMF en CTMS.
  • Een bacheloropleiding, bij voorkeur in een wetenschappelijke of zorggerelateerde richting, is gewenst.
  • Reizen kan soms nodig zijn.
  • Uitzonderingen kunnen worden overwogen voor kandidaten met relevante ervaring in Clinical Operations.

Voordelen

  • In niet-commerciële functies komt u in aanmerking voor een jaarlijkse bonusregeling.
  • In commerciële functies komt u in aanmerking voor prestatiegebonden beloning.
  • Aandelenbeloningen naar goeddunken van het bedrijf.
  • Optionele deelname aan het aandelenkoopplan voor medewerkers.
  • Ziektekostenverzekering.
  • Tandartsverzekering.
  • Dekking voor oogzorg.
  • 401(k)-pensioenregeling.
  • FSA-/HSA-rekeningen.
  • Levensverzekering.
  • Betaald verlof.
  • Welzijnsvoorzieningen.

Gerelateerde vacatures

PMA Consultants

Specialist projectadministratie met NetSuite

PMA Consultants
201 – 500 Medewerkers
Sponsor voor H1B-visumGezondheidszorgLogistiekMaakindustrie
USVerenigde StatenMIMichigan
$ 83.082 – $ 97.621 / jaar
HybrideVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsManager boekhouding
ERPOracle

Beheer de facturatie en financiële projectgegevens in NetSuite voor het bouwadvieswerk van PMA Consultants. Stem af met projectmanagers, financiën, bedrijfsvoering en klanten. Volg budgetten, facturen, uitgaven en betalingsproblemen gedurende de hele projectcyclus.

Openen