LogoFresh Jobs Ahead
BeOne Medicines
BeOne Medicines
BioteknologiLægemidlerSundhedsvæsen
BeOne Medicines er en global onkologivirksomhed med hjemsted i Schweiz, der fokuserer på at opdage og udvikle innovative kræftbehandlinger, som skal forbedre prisoverkommelighed og adgang. Virksomhedens portefølje omfatter hæmatologiske kræftformer og solide tumorer og understøttes af en voksende pipeline af nye behandlinger, der udvikles gennem interne kompetencer og eksterne samarbejder. Med mere end 11.000 medarbejdere på seks kontinenter arbejder BeOne Medicines på at udvide patienters adgang til lægemidler over hele verden.
LinkedIn
Job i virksomheden

Regional medarbejder inden for klinisk forsøgsstyring

Støt regional gennemførelse af kliniske studier, forsøgsdokumentation, studiesystemer og budgetter hos BeOne Medicines. Virksomheden udvikler kræftmedicin og behandlinger.

USUSA
72.800 $ – 97.800 $ / år
FjernarbejdeFuldtidJuniorMellemniveauIngen universitetsgrad påkrævetPåkrævet Sprog: engelskGenereltMedarbejder inden for kliniske forsøg

Beskrivelse

  • Bistå den regionale kliniske studieleder med regional gennemførelse af studier og delegerede studieaktiviteter.
  • Hjælp kliniske forskningsmedarbejdere og specialister i studiestart med at gennemføre studier i deres lande.
  • Støt vurdering af forsøgs gennemførlighed, studiestart, udarbejdelse og gennemgang af dokumenter, prøvesporing og deltagerrekruttering.
  • Opdater CTMS-oplysninger, klargør ISF-mapper, indsamle og tilpas dokumenter, herunder ICF'er, og vedligehold eTMF.
  • Følg relevante regler og ICH-retningslinjer.
  • Koordiner regionale møder og landemøder, herunder dagsordener og referater.
  • Vedligehold SharePoint-mapper, distributionslister, eTMF, CTMS og andre studiesystemer.
  • Hjælp med at administrere anmodninger om systemadgang og brugerkonti.
  • Bistå med studiestart og investigator-møder samt oprettelse, gennemgang og kvalitetskontrol af TMF.
  • Hjælp med at håndtere regionale eller landespecifikke problemer med kliniske forsyninger, og støt datarensning.
  • Udarbejd nyhedsbreve til forsøgssteder og korrespondance om kliniske forsøg.
  • Vedligehold oplysninger i offentlige registre, og bidrag til kliniske studierapporter.
  • Bistå med identifikation af operationelle risici, audits, inspektioner, værktøjer, arbejdsinstruktioner og SOP'er.
  • Hjælp med at oprette leverandører og administrere regionale studiebudgetter, indkøbsordrer, betalingsopfølgning og periodiseringer.

Krav

  • Mindst ét års erfaring med klinisk forskning inden for bioteknologi, lægemidler eller en CRO.
  • Kendskab til metoder inden for klinisk drift og de operationelle aspekter af kliniske studieprocesser.
  • Erfaring med MS Office, eTMF og CTMS.
  • En bachelorgrad, helst inden for et naturvidenskabeligt eller sundhedsfagligt område, foretrækkes.
  • Der kan være behov for rejseaktivitet.
  • Undtagelser kan overvejes for kandidater med relevant erfaring inden for klinisk drift.

Fordele

  • Berettiget til en årlig bonusordning i ikke-kommercielle roller.
  • Berettiget til incitamentsaflønning i kommercielle roller.
  • Diskretionære aktietildelinger.
  • Mulighed for frivillig deltagelse i medarbejderaktiekøbsplanen.
  • Sygeforsikring.
  • Tandforsikring.
  • Synsdækning.
  • 401(k)-ordning.
  • FSA/HSA-konti.
  • Livsforsikring.
  • Betalt frihed.
  • Sundheds- og trivselsfordele.

Relaterede job