BeOne Medicines je globálna onkologická spoločnosť so sídlom vo Švajčiarsku, ktorá sa zameriava na objavovanie a vývoj inovatívnej liečby rakoviny s cieľom zlepšiť jej cenovú dostupnosť a prístup k nej. Jej portfólio zahŕňa hematologické nádory a solídne tumory a podporuje ho rozširujúca sa línia nových terapeutík vyvíjaných vďaka vlastným kapacitám a externým spoluprácam. S viac ako 11 000 kolegami na šiestich kontinentoch BeOne Medicines pracuje na rozšírení prístupu k liekom pre pacientov na celom svete.
Regionálny pracovník pre riadenie klinických skúšaní
Podporujte realizáciu regionálnych klinických štúdií, dokumentáciu skúšaní, študijné systémy a rozpočty v spoločnosti BeOne Medicines. Spoločnosť vyvíja lieky a terapie proti rakovine.
Popis
- Pomáhajte regionálnemu manažérovi klinických štúdií s realizáciou regionálnych štúdií a delegovanými študijnými činnosťami.
- Podporujte pracovníkov klinického výskumu a špecialistov na spúšťanie štúdií pri realizácii štúdií v ich krajinách.
- Podporujte posudzovanie uskutočniteľnosti skúšaní, ich spúšťanie, prípravu a kontrolu dokumentov, sledovanie vzoriek a nábor účastníkov.
- Aktualizujte záznamy v CTMS; pripravujte zakladače ISF; zhromažďujte a upravujte dokumenty vrátane informovaných súhlasov (ICF); a spravujte eTMF.
- Uplatňujte príslušné predpisy a usmernenia ICH.
- Koordinujte stretnutia regionálnych a národných tímov vrátane prípravy programov a zápisníc.
- Spravujte priečinky SharePoint, distribučné zoznamy, eTMF, CTMS a ďalšie študijné systémy.
- Pomáhajte spravovať žiadosti o prístup do systémov a používateľské účty.
- Pomáhajte so spúšťaním štúdií a stretnutiami skúšajúcich, ako aj s tvorbou, kontrolou a overovaním kvality TMF.
- Pomáhajte riešiť problémy s klinickými dodávkami na regionálnej alebo národnej úrovni a podporujte čistenie dát.
- Pripravujte informačné bulletiny pre pracoviská a korešpondenciu týkajúcu sa klinických skúšaní.
- Udržiavajte informácie vo verejných registroch a prispievajte k správam o klinických štúdiách.
- Pomáhajte identifikovať prevádzkové riziká a podporujte audity, inšpekcie, nástroje, pracovné pokyny a štandardné operačné postupy (SOP).
- Pomáhajte so zriaďovaním dodávateľov a správou regionálnych rozpočtov štúdií, objednávok, sledovaním platieb a časovým rozlíšením nákladov.
Požiadavky
- Aspoň jeden rok skúseností v oblasti klinického výskumu v biotechnológiách, farmaceutickom priemysle alebo v zmluvnej výskumnej organizácii (CRO).
- Znalosť metód klinickej prevádzky a prevádzkových aspektov procesov klinických štúdií.
- Skúsenosti s MS Office, eTMF a CTMS.
- Uprednostňuje sa bakalárske vzdelanie, ideálne v prírodovednom alebo zdravotníckom odbore.
- Môže sa vyžadovať cestovanie.
- Výnimky možno zvážiť u kandidátov s relevantnými skúsenosťami v klinickej prevádzke.
Benefity
- Možnosť získať ročný bonus v nekomerčných pracovných pozíciách.
- Možnosť získať motivačnú odmenu v komerčných pracovných pozíciách.
- Akciové odmeny podľa uváženia spoločnosti.
- Možnosť dobrovoľnej účasti v programe nákupu akcií pre zamestnancov.
- Zdravotné poistenie.
- Zubné poistenie.
- Poistenie zraku.
- Plán 401(k).
- Účty FSA/HSA.
- Životné poistenie.
- Platené voľno.
- Benefity na podporu zdravia a pohody.