GSK是一家全球性的醫療保健與製藥公司，結合科學研究、技術與專業人才，致力於開發藥品和疫苗。其業務涵蓋產品的發現、生產與供應，旨在協助預防和管理疾病，並為人們在大型國際組織中參與醫療創新提供機會。
全球腫瘤法規事務經理
制定 GSK 腫瘤藥品的法規策略，指導全球市場的開發計畫、申請與核准。 與區域團隊及主管機關合作，支持產品生命週期中的合規開發。
說明
- 制定腫瘤產品的全球及區域法規策略。
- 指導標示與核准相關活動，確保符合適用要求。
- 與全球法規事務主管、區域同事、當地營運公司及跨職能團隊合作。
- 規劃多個區域的開發計畫和法規溝通。
- 制定符合主要市場需求的法規策略。
- 使法規計畫與藥品開發策略及整合資產計畫保持一致。
- 支持與主管機關溝通、審查，以及產品開發和核准申請工作。
- 運用法規情報、先例和競爭對手洞察來指引策略與決策。
- 在產品生命週期中持續遵守全球、區域及當地要求。
- 透過策略性變革推動流程改善和績效提升。
職位要求
- 生物、製藥或醫療健康科學相關領域學士學位。
- 至少一年藥物開發經驗；具法規事務及腫瘤領域經驗者尤佳。
- 至少一年臨床試驗要求相關經驗，涵蓋至少一個主要區域市場或全球市場。
- 具博士、醫學博士或藥學博士等高階科學學位者尤佳。
- 具管理全球及區域開發、申請和核准活動的經驗者尤佳。
- 具備促進合作、主動解決挑戰，並在法規限制內提出解決方案的能力者尤佳。
- 熟悉數位工具者尤佳。
- 具備良好的書面及口語溝通能力者尤佳。
- 具備在矩陣式團隊中有效工作的經驗者尤佳。
- 具腫瘤領域經驗者尤佳。
- 相關技能包括業務韌性、溝通、數位能力、矩陣式領導、藥品法規遵循、法規策略、資源管理及利害關係人管理。
福利待遇
- 具競爭力的薪酬。
- 依公司績效核發年度獎金。
- 醫療保健與身心健康計畫。
- 參加退休金計畫。
- 員工持股與儲蓄計畫。
- 混合辦公方式，結合遠端及辦公室工作。
- 年度獎金。
- 符合資格者可參加股票型長期激勵計畫。
- 為員工及其家人提供醫療保健和其他保險保障。
- 退休福利。
- 帶薪假日。
- 休假。
- 帶薪照護者假、育嬰假及病假。