GSK — глобальна медична та фармацевтична компанія, що поєднує наукові дослідження, технології та фахівців для розробки лікарських засобів і вакцин. Її діяльність охоплює відкриття, виробництво та постачання продуктів, покликаних допомагати запобігати захворюванням і контролювати їх перебіг, створюючи можливості долучатися до інновацій у сфері охорони здоров’я у великій міжнародній організації.
Менеджер із глобальних регуляторних питань в онкології
Формуйте регуляторні стратегії для онкологічних препаратів GSK, визначаючи плани розробки, подання заявок і отримання дозволів на світових ринках. Співпрацюйте з регіональними командами й органами охорони здоров’я, підтримуючи відповідність вимогам упродовж життєвого циклу препаратів.
Опис
- Розробляти глобальні та регіональні регуляторні стратегії для онкологічних препаратів.
- Координувати роботу з маркуванням і отримання дозволів, забезпечуючи дотримання застосовних вимог.
- Співпрацювати з глобальними керівниками регуляторного напряму, регіональними колегами, місцевими операційними компаніями та міжфункціональними командами.
- Формувати плани розробки та взаємодію з регуляторними органами в кількох регіонах.
- Створювати регуляторні стратегії з урахуванням потреб ключових ринків.
- Узгоджувати регуляторні плани зі Стратегією розробки лікарських засобів та Інтегрованим планом щодо активу.
- Підтримувати взаємодію з регуляторними органами, розгляд заявок і подання документів для розробки та реєстрації препаратів.
- Використовувати регуляторну аналітику, прецеденти та відомості про конкурентів для визначення стратегії й ухвалення рішень.
- Забезпечувати дотримання глобальних, регіональних і місцевих вимог упродовж життєвого циклу препарату.
- Удосконалювати процеси та підвищувати ефективність завдяки стратегічним змінам.
Вимоги
- Ступінь бакалавра в галузі біологічних, фармацевтичних або медичних наук.
- Щонайменше один рік досвіду розробки лікарських засобів, бажано у сфері регуляторних питань та онкології.
- Щонайменше один рік досвіду роботи з вимогами до клінічних випробувань принаймні на одному великому регіональному або глобальному ринку.
- Перевагою буде науковий ступінь вищого рівня, наприклад PhD, MD або PharmD.
- Перевагою буде досвід управління глобальними та регіональними роботами з розробки, подання заявок і отримання дозволів.
- Бажана здатність розвивати співпрацю, завчасно розв’язувати складні питання та знаходити рішення в межах регуляторних обмежень.
- Бажане знайомство з інструментами цифрової грамотності.
- Бажані сильні навички письмової та усної комунікації.
- Перевагою буде досвід ефективної роботи в матричних командах.
- Бажаний досвід в онкології.
- До відповідних навичок належать стійкість бізнесу, комунікація, цифрова грамотність, матричне лідерство, дотримання фармацевтичних регуляторних вимог, регуляторна стратегія, управління ресурсами та взаємодія із зацікавленими сторонами.
Переваги
- Конкурентна заробітна плата.
- Щорічна премія за результатами роботи компанії.
- Програми охорони здоров’я та добробуту.
- Участь у пенсійному плані.
- Програма акцій і заощаджень.
- Гібридний формат роботи, що поєднує дистанційну роботу та роботу в офісі.
- Щорічна премія.
- Можливість участі в довгостроковій програмі стимулювання на основі акцій.
- Медичне та інше страхове покриття для працівників і їхніх родин.
- Пенсійні виплати.
- Оплачувані святкові дні.
- Відпустка.
- Оплачувана відпустка для догляду за близькими, батьківська та медична відпустка.