GSK ist ein global tätiges Gesundheits- und Pharmaunternehmen, das wissenschaftliche Forschung, Technologie und spezialisiertes Fachwissen verbindet, um Arzneimittel und Impfstoffe zu entwickeln. Das Unternehmen ist in der Entdeckung, Herstellung und Bereitstellung von Produkten tätig, die zur Vorbeugung und Behandlung von Krankheiten beitragen sollen, und bietet die Möglichkeit, in einer großen internationalen Organisation an Innovationen im Gesundheitswesen mitzuwirken.
Globaler Manager für regulatorische Angelegenheiten in der Onkologie
Gestalten Sie Zulassungsstrategien für Onkologika von GSK und steuern Sie Entwicklungspläne, Einreichungen und Genehmigungen in globalen Märkten. Arbeiten Sie mit regionalen Teams und Behörden zusammen, um eine regelkonforme Produktentwicklung über den gesamten Lebenszyklus hinweg zu unterstützen.
Vereinigte Staaten
Kalifornien
Maryland
Massachusetts138.750 $ – 231.250 $ / Jahr
HybridVollzeitJuniorErforderliche Sprache: EnglischComplianceBeschreibung
- Entwickeln Sie globale und regionale Zulassungsstrategien für Onkologieprodukte.
- Steuern Sie Kennzeichnungs- und Genehmigungsaktivitäten und stellen Sie die Einhaltung geltender Anforderungen sicher.
- Arbeiten Sie mit globalen Führungskräften im Zulassungsbereich, regionalen Ansprechpartnern, lokalen Betriebsgesellschaften und funktionsübergreifenden Teams zusammen.
- Gestalten Sie Entwicklungspläne und die Zusammenarbeit mit Zulassungsbehörden in mehreren Regionen.
- Erarbeiten Sie Zulassungsstrategien, die den Anforderungen wichtiger Märkte gerecht werden.
- Stimmen Sie Zulassungspläne auf die Medicines Development Strategy und den Integrated Asset Plan ab.
- Unterstützen Sie den Austausch mit Zulassungsbehörden, Prüfungen und Einreichungen für die Produktentwicklung und -zulassung.
- Nutzen Sie Erkenntnisse aus dem Zulassungsumfeld, Präzedenzfälle und Wettbewerbsanalysen, um Strategien und Entscheidungen zu unterstützen.
- Sorgen Sie während des gesamten Produktlebenszyklus für die Einhaltung globaler, regionaler und lokaler Anforderungen.
- Fördern Sie durch strategische Veränderungen Prozessverbesserungen und Leistungssteigerungen.
Anforderungen
- Bachelorabschluss in einer biologischen, pharmazeutischen oder gesundheitswissenschaftlichen Fachrichtung.
- Mindestens ein Jahr Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung, vorzugsweise im Bereich Regulatory Affairs und Onkologie.
- Mindestens ein Jahr Erfahrung mit Anforderungen an klinische Studien in mindestens einem wichtigen regionalen oder globalen Markt.
- Ein weiterführender naturwissenschaftlicher Abschluss wie PhD, MD oder PharmD ist bevorzugt.
- Erfahrung in der Steuerung globaler und regionaler Entwicklungs-, Einreichungs- und Zulassungsaktivitäten ist bevorzugt.
- Die Fähigkeit, Zusammenarbeit zu fördern, Herausforderungen vorausschauend zu lösen und Lösungen innerhalb regulatorischer Rahmenbedingungen zu entwickeln, ist bevorzugt.
- Vertrautheit mit Tools für digitale Kompetenz ist bevorzugt.
- Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten sind bevorzugt.
- Erfahrung in der effektiven Zusammenarbeit in Matrixteams ist bevorzugt.
- Erfahrung im Bereich Onkologie ist bevorzugt.
- Zu den relevanten Kompetenzen zählen unternehmerische Resilienz, Kommunikation, digitale Kompetenz, Führung in Matrixstrukturen, pharmazeutische Compliance, Zulassungsstrategie, Ressourcenmanagement und Stakeholdermanagement.
Zusatzleistungen
- Wettbewerbsfähiges Gehalt.
- Jährlicher Bonus abhängig von der Unternehmensleistung.
- Gesundheits- und Wohlfühlprogramme.
- Mitgliedschaft in einem Pensionsplan.
- Aktien- und Sparprogramm.
- Hybrides Arbeitsmodell mit einer Kombination aus mobilem Arbeiten und Büropräsenz.
- Jährlicher Bonus.
- Mögliche Teilnahme an einem langfristigen aktienbasierten Anreizprogramm.
- Gesundheitsleistungen und weitere Versicherungsleistungen für Mitarbeitende und ihre Familien.
- Altersvorsorgeleistungen.
- Bezahlte Feiertage.
- Urlaub.
- Bezahlte Freistellung für Pflege, Elternzeit und Krankheit.