GSK je globalna zdravstvena i farmaceutska tvrtka koja objedinjuje znanstvena istraživanja, tehnologiju i stručne talente kako bi razvijala lijekove i cjepiva. Njezin rad obuhvaća otkrivanje, proizvodnju i isporuku proizvoda osmišljenih za prevenciju i liječenje bolesti, uz prilike za doprinos inovacijama u zdravstvu unutar velike međunarodne organizacije.
Voditelj globalnih regulatornih poslova u onkologiji
Oblikujte regulatorne strategije za onkološke lijekove tvrtke GSK te usmjeravajte razvojne planove, podnošenje zahtjeva i odobrenja na svjetskim tržištima. Surađujte s regionalnim timovima i nadležnim tijelima kako biste podržali usklađen razvoj proizvoda tijekom cijelog životnog ciklusa.
Opis
- Razvijajte globalne i regionalne regulatorne strategije za onkološke proizvode.
- Usmjeravajte aktivnosti vezane uz označivanje i odobravanje uz osiguravanje usklađenosti s primjenjivim zahtjevima.
- Surađujte s globalnim regulatornim voditeljima, regionalnim kolegama, lokalnim operativnim društvima i međufunkcijskim timovima.
- Oblikujte razvojne planove i regulatornu suradnju u više regija.
- Kreirajte regulatorne strategije koje odgovaraju potrebama ključnih tržišta.
- Usklađujte regulatorne planove sa Strategijom razvoja lijekova i Integriranim planom za lijek.
- Podržavajte suradnju s regulatornim tijelima, preglede i podnošenje zahtjeva za razvoj i odobravanje proizvoda.
- Koristite regulatorne informacije, presedane i uvide o konkurenciji za usmjeravanje strategije i odluka.
- Održavajte usklađenost s globalnim, regionalnim i lokalnim zahtjevima tijekom cijelog životnog ciklusa proizvoda.
- Unapređujte procese i rezultate putem strateških promjena.
Zahtjevi
- Završen preddiplomski studij bioloških, farmaceutskih ili zdravstvenih znanosti.
- Najmanje jedna godina iskustva u razvoju lijekova, po mogućnosti u regulatornim poslovima i onkologiji.
- Najmanje jedna godina iskustva sa zahtjevima za klinička ispitivanja na barem jednom većem regionalnom ili globalnom tržištu.
- Prednost je napredna znanstvena diploma, primjerice PhD, MD ili PharmD.
- Prednost je iskustvo upravljanja globalnim i regionalnim aktivnostima razvoja, podnošenja zahtjeva i odobravanja.
- Prednost je sposobnost poticanja suradnje, proaktivnog rješavanja izazova i pronalaženja rješenja unutar regulatornih ograničenja.
- Prednost je poznavanje alata za digitalnu pismenost.
- Prednost su izvrsne pisane i usmene komunikacijske vještine.
- Prednost je iskustvo učinkovitog rada u matričnim timovima.
- Prednost je iskustvo u onkologiji.
- Relevantne vještine uključuju poslovnu otpornost, komunikaciju, digitalnu pismenost, vođenje matričnih timova, usklađenost s farmaceutskim regulatornim zahtjevima, regulatornu strategiju, upravljanje resursima i upravljanje dionicima.
Pogodnosti
- Konkurentna plaća.
- Godišnji bonus ovisno o uspješnosti tvrtke.
- Programi zdravstvene skrbi i dobrobiti.
- Članstvo u mirovinskom planu.
- Program dionica i štednje.
- Hibridni način rada koji kombinira rad na daljinu i u uredu.
- Godišnji bonus.
- Mogućnost sudjelovanja u dugoročnom programu poticaja temeljenom na dionicama.
- Zdravstveno i drugo osiguranje za zaposlenike i njihove obitelji.
- Mirovinske pogodnosti.
- Plaćeni blagdani.
- Plaćeni godišnji odmor.
- Plaćeni dopust za skrbnike, roditeljski i medicinski dopust.