GSK, ilaçlar ve aşılar geliştirmek için bilimsel araştırmaları, teknolojiyi ve uzman yetenekleri bir araya getiren küresel bir sağlık ve ilaç şirketidir. Şirketin faaliyetleri, hastalıkların önlenmesine ve yönetilmesine yardımcı olmak üzere tasarlanan ürünlerin keşfini, üretimini ve sunumunu kapsar; büyük ve uluslararası bir kuruluş bünyesinde sağlık hizmetlerindeki yeniliklere katkıda bulunma fırsatı sunar.
Küresel Ruhsatlandırma İşleri Müdürü, Onkoloji
GSK onkoloji ilaçlarının düzenleyici stratejilerini şekillendirerek küresel pazarlardaki geliştirme planlarına, başvurulara ve onaylara yön verin. Ürün geliştirme sürecinin tamamında mevzuata uyumu desteklemek için bölgesel ekipler ve yetkili kurumlarla iş birliği yapın.
Açıklama
- Onkoloji ürünleri için küresel ve bölgesel ruhsatlandırma stratejileri geliştirin.
- Geçerli gerekliliklere uyumu gözetirken ürün bilgisi ve onay faaliyetlerine yön verin.
- Küresel ruhsatlandırma liderleri, bölgesel ekipler, yerel faaliyet şirketleri ve farklı işlevlerden ekiplerle birlikte çalışın.
- Birden fazla bölgede geliştirme planlarını ve ruhsatlandırma süreçlerindeki etkileşimi şekillendirin.
- Önemli pazarların ihtiyaçlarını karşılayan ruhsatlandırma stratejileri oluşturun.
- Ruhsatlandırma planlarını İlaç Geliştirme Stratejisi ve Entegre Varlık Planı ile uyumlu hale getirin.
- Ürün geliştirme ve onayı için yetkili kurumlarla etkileşimi, incelemeleri ve başvuruları destekleyin.
- Strateji ve kararları yönlendirmek için mevzuat istihbaratından, emsallerden ve rakip analizlerinden yararlanın.
- Ürün yaşam döngüsü boyunca küresel, bölgesel ve yerel gerekliliklere uyumu sürdürün.
- Stratejik değişim yoluyla süreç iyileştirmeyi ve performansı geliştirin.
Gereksinimler
- Biyoloji, eczacılık veya sağlık bilimleri alanında lisans derecesi.
- İlaç geliştirme alanında en az bir yıllık deneyim; ruhsatlandırma işleri ve onkoloji deneyimi tercih sebebidir.
- En az bir büyük bölgesel veya küresel pazarda klinik araştırma gereklilikleri konusunda en az bir yıllık deneyim.
- Doktora (PhD), tıp doktorluğu (MD) veya eczacılık doktorluğu (PharmD) gibi ileri düzey bir bilim derecesi tercih sebebidir.
- Küresel ve bölgesel geliştirme, başvuru ve onay faaliyetlerini yönetme deneyimi tercih sebebidir.
- İş birliğini teşvik etme, zorlukları proaktif biçimde çözme ve ruhsatlandırma kısıtları içinde çözümler geliştirme becerisi tercih sebebidir.
- Dijital yetkinlik araçlarına aşinalık tercih sebebidir.
- Güçlü yazılı ve sözlü iletişim becerileri tercih sebebidir.
- Matris ekiplerde etkili çalışma deneyimi tercih sebebidir.
- Onkoloji deneyimi tercih sebebidir.
- İlgili beceriler arasında iş dayanıklılığı, iletişim, dijital yetkinlik, matris liderliği, ilaç mevzuatına uyum, ruhsatlandırma stratejisi, kaynak yönetimi ve paydaş yönetimi yer alır.
Yan Haklar
- Rekabetçi maaş.
- Şirket performansına bağlı yıllık ikramiye.
- Sağlık ve iyi yaşam programları.
- Emeklilik planına katılım.
- Hisse ve tasarruf programı.
- Uzaktan ve ofisten çalışmayı birleştiren hibrit çalışma düzeni.
- Yıllık ikramiye.
- Hisse bazlı uzun vadeli teşvik programına katılma hakkı.
- Çalışanlar ve aileleri için sağlık hizmetleri ve diğer sigorta teminatları.
- Emeklilik hakları.
- Ücretli tatil günleri.
- Yıllık izin.
- Bakım verenler, ebeveynler ve sağlık nedenleriyle kullanılan ücretli izinler.