GSK to globalna firma z branży ochrony zdrowia i farmacji, która łączy badania naukowe, technologie oraz wyspecjalizowanych pracowników, aby opracowywać leki i szczepionki. Jej działalność obejmuje odkrywanie, produkcję i dostarczanie produktów mających pomagać w zapobieganiu chorobom i zarządzaniu ich przebiegiem, oferując możliwość udziału w innowacjach w ochronie zdrowia w dużej międzynarodowej organizacji.
Menedżer globalnych spraw regulacyjnych w onkologii
Twórz strategie regulacyjne dla leków onkologicznych GSK, wyznaczając plany rozwoju, składania wniosków i uzyskiwania pozwoleń na rynkach całego świata. Współpracuj z zespołami regionalnymi i organami regulacyjnymi, wspierając zgodny z wymaganiami rozwój produktów przez cały cykl ich życia.
Stany Zjednoczone
Kalifornia
Maryland
Massachusetts138 750 $ – 231 250 $ / rok
HybrydowoPełny etatJuniorWymagany Język: angielskiZgodnośćOpis
- Opracowywać globalne i regionalne strategie regulacyjne dla produktów onkologicznych.
- Koordynować działania związane z oznakowaniem i uzyskiwaniem pozwoleń, zapewniając zgodność z obowiązującymi wymaganiami.
- Współpracować z globalnymi liderami ds. regulacyjnych, partnerami regionalnymi, lokalnymi spółkami operacyjnymi i zespołami międzyfunkcyjnymi.
- Kształtować plany rozwoju i współpracę z organami regulacyjnymi w wielu regionach.
- Tworzyć strategie regulacyjne uwzględniające potrzeby kluczowych rynków.
- Dostosowywać plany regulacyjne do Strategii Rozwoju Leków i Zintegrowanego Planu dla Aktywa.
- Wspierać kontakty z organami regulacyjnymi, przeglądy oraz składanie dokumentacji na potrzeby rozwoju i zatwierdzania produktów.
- Wykorzystywać analizę regulacyjną, wcześniejsze przypadki i informacje o konkurencji do opracowywania strategii i podejmowania decyzji.
- Zapewniać zgodność z globalnymi, regionalnymi i lokalnymi wymaganiami przez cały cykl życia produktu.
- Usprawniać procesy i poprawiać ich efektywność poprzez zmiany strategiczne.
Wymagania
- Tytuł licencjata w dziedzinie nauk biologicznych, farmaceutycznych lub medycznych.
- Co najmniej rok doświadczenia w opracowywaniu leków, najlepiej w obszarze regulacyjnym i onkologii.
- Co najmniej rok doświadczenia w zakresie wymagań dotyczących badań klinicznych na przynajmniej jednym dużym rynku regionalnym lub globalnym.
- Preferowany jest zaawansowany stopień naukowy, taki jak PhD, MD lub PharmD.
- Preferowane jest doświadczenie w zarządzaniu globalnymi i regionalnymi działaniami związanymi z rozwojem, składaniem wniosków i uzyskiwaniem pozwoleń.
- Mile widziana umiejętność budowania współpracy, proaktywnego rozwiązywania problemów i opracowywania rozwiązań w ramach ograniczeń regulacyjnych.
- Mile widziana znajomość narzędzi wspierających kompetencje cyfrowe.
- Mile widziane bardzo dobre umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej.
- Preferowane jest doświadczenie w efektywnej pracy w zespołach macierzowych.
- Mile widziane doświadczenie w onkologii.
- Do przydatnych kompetencji należą odporność biznesowa, komunikacja, kompetencje cyfrowe, przywództwo macierzowe, zgodność farmaceutyczna z wymogami regulacyjnymi, strategia regulacyjna, zarządzanie zasobami i zarządzanie relacjami z interesariuszami.
Benefity
- Konkurencyjne wynagrodzenie.
- Roczna premia uzależniona od wyników firmy.
- Programy dotyczące zdrowia i dobrostanu.
- Udział w programie emerytalnym.
- Program akcji i oszczędności.
- Hybrydowy model pracy łączący pracę zdalną i biurową.
- Roczna premia.
- Możliwość udziału w długoterminowym programie motywacyjnym opartym na akcjach.
- Ubezpieczenie zdrowotne i inne ubezpieczenia dla pracowników i ich rodzin.
- Świadczenia emerytalne.
- Płatne dni świąteczne.
- Urlop wypoczynkowy.
- Płatny urlop opiekuńczy, rodzicielski i zdrowotny.