GSK er en global sundheds- og lægemiddelvirksomhed, der kombinerer videnskabelig forskning, teknologi og specialiserede talenter for at udvikle lægemidler og vacciner. Virksomhedens arbejde omfatter opdagelse, produktion og levering af produkter, der er udviklet til at bidrage til at forebygge og håndtere sygdom, og giver mulighed for at bidrage til innovation inden for sundhed i en stor, international organisation.
Global chef for regulatoriske forhold inden for onkologi
Form regulatoriske strategier for GSK's onkologilægemidler, og vejled udviklingsplaner, indsendelser og godkendelser på globale markeder. Samarbejd med regionale teams og myndigheder om at understøtte regelret produktudvikling gennem hele livscyklussen.
USA
Californien
Maryland
Massachusetts138.750 $ – 231.250 $ / år
HybridFuldtidJuniorPåkrævet Sprog: engelskOverholdelseBeskrivelse
- Udvikl globale og regionale regulatoriske strategier for onkologiprodukter.
- Vejled mærknings- og godkendelsesaktiviteter, og sørg for, at gældende krav overholdes.
- Samarbejd med globale regulatoriske ledere, regionale kolleger, lokale driftsselskaber og tværfunktionelle teams.
- Form udviklingsplaner og myndighedsdialog på tværs af flere regioner.
- Udarbejd regulatoriske strategier, der tager højde for behovene på vigtige markeder.
- Afstem regulatoriske planer med strategien for lægemiddeludvikling og den integrerede aktivplan.
- Understøt myndighedsdialog, evalueringer og indsendelser i forbindelse med produktudvikling og godkendelse.
- Brug regulatorisk indsigt, tidligere afgørelser og konkurrentindsigt til at vejlede strategi og beslutninger.
- Sørg for, at globale, regionale og lokale krav overholdes gennem hele produktets livscyklus.
- Skab procesforbedringer og bedre resultater gennem strategiske ændringer.
Krav
- Bachelorgrad inden for biologi, farmaci eller sundhedsvidenskab.
- Mindst ét års erfaring med lægemiddeludvikling, gerne inden for regulatoriske forhold og onkologi.
- Mindst ét års erfaring med krav til kliniske forsøg på mindst ét større regionalt eller globalt marked.
- En avanceret naturvidenskabelig grad såsom ph.d., læge eller PharmD foretrækkes.
- Erfaring med at lede globale og regionale udviklings-, indsendelses- og godkendelsesaktiviteter foretrækkes.
- Evne til at fremme samarbejde, løse udfordringer proaktivt og udvikle løsninger inden for regulatoriske rammer foretrækkes.
- Kendskab til værktøjer til digital kompetence foretrækkes.
- Stærke skriftlige og mundtlige kommunikationsevner foretrækkes.
- Erfaring med at arbejde effektivt i matrixteams foretrækkes.
- Erfaring med onkologi foretrækkes.
- Relevante kompetencer omfatter forretningsmæssig robusthed, kommunikation, digital kompetence, matrixledelse, overholdelse af lægemiddelregler, regulatorisk strategi, ressourcestyring og interessenthåndtering.
Fordele
- Konkurrencedygtig løn.
- Årlig bonus baseret på virksomhedens resultater.
- Sundheds- og trivselstilbud.
- Medlemskab af pensionsordning.
- Aktie- og opsparingsprogram.
- Hybrid arbejdsordning med en kombination af fjernarbejde og kontorarbejde.
- Årlig bonus.
- Mulighed for at deltage i et langsigtet aktiebaseret incitamentsprogram.
- Sundhedspleje og anden forsikringsdækning for medarbejdere og deres familier.
- Pensionsydelser.
- Betalt fri på helligdage.
- Feriefri.
- Betalt orlov ved omsorgsopgaver samt forældre- og sygdomsorlov.