LogoFresh Jobs Ahead
GSK
GSK
Sponsor Visa H1BFarmasiLayanan kesehatanManufaktur
GSK ialah syarikat penjagaan kesihatan dan farmaseutikal global yang menggabungkan penyelidikan saintifik, teknologi serta kepakaran profesional untuk membangunkan ubat-ubatan dan vaksin. Kerjanya merangkumi penemuan, pengeluaran dan penyampaian produk yang direka untuk membantu mencegah serta mengurus penyakit, sambil menawarkan peluang untuk menyumbang kepada inovasi penjagaan kesihatan dalam organisasi antarabangsa yang besar.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Manajer Urusan Regulasi Global, Onkologi

Bentuk strategi regulasi untuk obat onkologi GSK, dengan mengarahkan rencana pengembangan, pengajuan, dan persetujuan di berbagai pasar global. Bermitra dengan tim regional dan otoritas untuk mendukung pengembangan produk yang patuh sepanjang siklus hidupnya.

USAmerika SerikatCACaliforniaMDMarylandMAMassachusetts
$138.750 – $231.250 / tahun
HibridaPenuh waktuJuniorBahasa Wajib: InggrisKepatuhan

Deskripsi

  • Mengembangkan strategi regulasi global dan regional untuk produk onkologi.
  • Mengarahkan kegiatan pelabelan dan persetujuan sambil memastikan kepatuhan terhadap persyaratan yang berlaku.
  • Bekerja sama dengan pemimpin regulasi global, rekan regional, perusahaan operasi lokal, dan tim lintas fungsi.
  • Membentuk rencana pengembangan dan keterlibatan regulasi di berbagai wilayah.
  • Menyusun strategi regulasi yang memenuhi kebutuhan pasar utama.
  • Menyelaraskan rencana regulasi dengan Strategi Pengembangan Obat dan Rencana Aset Terpadu.
  • Mendukung keterlibatan dengan otoritas regulasi, peninjauan, dan pengajuan untuk pengembangan serta persetujuan produk.
  • Memanfaatkan intelijen regulasi, preseden, dan wawasan pesaing untuk memandu strategi dan keputusan.
  • Menjaga kepatuhan terhadap persyaratan global, regional, dan lokal sepanjang siklus hidup produk.
  • Mendorong perbaikan proses dan kinerja melalui perubahan strategis.

Persyaratan

  • Gelar sarjana di bidang ilmu biologi, farmasi, atau kesehatan.
  • Pengalaman minimal satu tahun dalam pengembangan obat, diutamakan di bidang urusan regulasi dan onkologi.
  • Pengalaman minimal satu tahun dengan persyaratan uji klinis di setidaknya satu pasar regional atau global utama.
  • Gelar ilmiah lanjutan seperti PhD, MD, atau PharmD diutamakan.
  • Pengalaman mengelola kegiatan pengembangan, pengajuan, dan persetujuan di tingkat global dan regional diutamakan.
  • Kemampuan mendorong kolaborasi, mengatasi tantangan secara proaktif, dan mengembangkan solusi dalam batasan regulasi diutamakan.
  • Keakraban dengan perangkat kelancaran digital diutamakan.
  • Kemampuan komunikasi tertulis dan lisan yang kuat diutamakan.
  • Pengalaman bekerja secara efektif dalam tim matriks diutamakan.
  • Pengalaman di bidang onkologi diutamakan.
  • Keterampilan yang relevan meliputi ketangguhan bisnis, komunikasi, kelancaran digital, kepemimpinan matriks, kepatuhan regulasi farmasi, strategi regulasi, pengelolaan sumber daya, dan pengelolaan pemangku kepentingan.

Tunjangan

  • Gaji kompetitif.
  • Bonus tahunan berdasarkan kinerja perusahaan.
  • Program kesehatan dan kesejahteraan.
  • Keanggotaan program pensiun.
  • Program saham dan tabungan.
  • Pengaturan kerja hibrida yang menggabungkan kerja jarak jauh dan dari kantor.
  • Bonus tahunan.
  • Kesempatan memenuhi syarat untuk program insentif jangka panjang berbasis saham.
  • Cakupan layanan kesehatan dan asuransi lainnya bagi karyawan dan keluarga mereka.
  • Manfaat pensiun.
  • Hari libur berbayar.
  • Cuti liburan.
  • Cuti berbayar untuk pengasuhan, orang tua, dan kebutuhan medis.